- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05958992
Влияние электронных сигарет на восприятие и поведение — удаленное подисследование № 2
14 июля 2023 г. обновлено: Adam Leventhal, University of Southern California
В этом исследовании оценивается, как характеристики продуктов для электронных сигарет, такие как ароматизаторы и соли никотина, влияют на пользовательский опыт для информирования потенциальных нормативов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование преследует три основные цели: (1) определить, какие аспекты разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на привлекательность продукта среди потребителей табачных изделий в целом, а также влияют на привлекательность продукта среди молодых взрослых пользователей электронных сигарет и людей среднего возраста. /пожилые курильщики; (2) Определить, какие параметры разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на привлекательность продукта для общей популяции потребителей табачных изделий, а также влияют на склонность к злоупотреблениям у молодых взрослых пользователей электронных сигарет и на способность сопротивляться курению у взрослых курильщиков; (3) Определить влияние характеристик продукта на профиль доставки никотина в электронной сигарете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
461
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пользователи вейпов/электронных сигарет – регулярное использование электронных сигарет/устройств для вейпинга, содержащих никотин
Курильщики сигарет
- Регулярное употребление сигарет, содержащих никотин
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронная жидкость 1
Участники будут самостоятельно вводить назначенную жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронные сигареты, предоставленные экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Электронная жидкость 2
Участники будут самостоятельно вводить назначенную жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронные сигареты, предоставленные экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Электронная жидкость 3
Участники будут самостоятельно вводить назначенную жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронные сигареты, предоставленные экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Электронная жидкость 4
Участники будут самостоятельно вводить назначенную жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронные сигареты, предоставленные экспериментатором.
|
|
Без вмешательства: Нет электронной жидкости
Участники не получат электронную жидкость для самостоятельного введения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное обращение
Временное ограничение: 1 час
|
Этот самостоятельный отчет о субъективной привлекательности продукта будет завершен после самостоятельного введения электронной сигареты.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100 для рейтинга привлекательности, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни привлекательности, а более высокие баллы представляют более высокие уровни привлекательности.
|
1 час
|
|
Сенсорные атрибуты
Временное ограничение: 1 час
|
Этот самостоятельный отчет о органолептических свойствах продукта будет завершен после самостоятельного введения электронной сигареты.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100 для рейтинга сенсорных атрибутов, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни симпатии к сенсорным атрибутам, а более высокие баллы представляют большую симпатию к сенсорным атрибутам.
|
1 час
|
|
Задержка парения
Временное ограничение: 1 час
|
Минуты задержки до покупки времени для парения электронной жидкости.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Substudy #2: UP-20-00744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронная сигарета
-
University of California, DavisЗавершенный
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineНеизвестный
-
Hospital Clinic of BarcelonaРекрутингОсложнение механической вентиляции | Задержка слизиИспания
-
PfizerРекрутингЗдоровые участникиСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceЕще не набираютИнсульт | ДисфагияФранция
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAЗавершенныйМикробиота кишечника | Сытость | Глюкоза крови после приема пищиНорвегия
-
CHU de ReimsРекрутинг
-
Aswan UniversityЗавершенныйМаска Вентиляция | Ожирение и избыточный вес | Пациенты с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²) | Вентиляция с помощью мешка и маскиЕгипет
-
Medical University of South CarolinaЗавершенный
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйНикотиновая зависимость | Никотиновый пар | Никотиновая зависимостьЛиван