Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van e-sigaretten op percepties en gedrag - Substudie op afstand # 2

14 juli 2023 bijgewerkt door: Adam Leventhal, University of Southern California
Deze studie beoordeelt de manieren waarop productkenmerken van e-sigaretten, zoals smaken en nicotinezouten, de gebruikerservaring beïnvloeden om potentiële regelgeving te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft drie hoofddoelen: (1) Bepalen welke dimensies van de productdiversiteit van e-sigaretten op verschillende manieren van invloed zijn op de aantrekkingskracht van het product in de totale populatie van gebruikers van tabaksproducten en op de aantrekkingskracht van het product bij jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten en van middelbare leeftijd. /oudere volwassen rokers; (2) Bepaal welke dimensies van productdiversiteit van e-sigaretten op verschillende manieren van invloed zijn op de aantrekkingskracht van het product in de totale populatie van gebruikers van tabaksproducten, evenals op de aansprakelijkheid voor misbruik bij jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten en het vermogen om roken te weerstaan ​​bij volwassen rokers; (3) Bepaal het effect van productkenmerken op het nicotineafgifteprofiel van e-sigaretten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

461

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gebruikers van vapers/e-sigaretten - Regelmatig gebruik van e-sigaretten/vapen die nicotine bevatten

Sigaretten Rokers

- Regelmatig gebruik van nicotinehoudende sigaretten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-vloeistof 1
Deelnemers dienen zelf een toegewezen e-liquid toe.
Ander: Een sigaret
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Experimenteel: E-vloeistof 2
Deelnemers dienen zelf een toegewezen e-liquid toe.
Ander: Een sigaret
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Experimenteel: E-vloeistof 3
Deelnemers dienen zelf een toegewezen e-liquid toe.
Ander: Een sigaret
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Experimenteel: E-vloeistof 4
Deelnemers dienen zelf een toegewezen e-liquid toe.
Ander: Een sigaret
Deelnemers zullen zelf door de experimentator verstrekte e-sigaretten toedienen
Geen tussenkomst: Geen e-vloeistof
Deelnemers ontvangen geen e-liquid om zelf toe te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectief beroep
Tijdsspanne: 1 uur
Deze zelfrapportagemetingen van subjectieve aantrekkingskracht van het product zullen worden voltooid na zelftoediening van de e-sigaret. Scores kunnen variëren van 0 tot 100 voor de beoordeling van het beroep, waarbij lagere scores een lager beroep aangeven en hogere scores een hoger beroep.
1 uur
Sensorische eigenschappen
Tijdsspanne: 1 uur
Deze zelfrapportagemetingen van sensorische kenmerken van het product zullen worden voltooid na zelftoediening van de e-sigaret. Scores kunnen variëren van 0 tot 100 voor de zintuiglijke attribuutwaardering, waarbij lagere scores een lager niveau van waardering voor het zintuiglijke attribuut vertegenwoordigen en hogere scores een grotere waardering voor het zintuiglijke attribuut vertegenwoordigen.
1 uur
Vertraging vapen
Tijdsspanne: 1 uur
Minuten vertraging voordat je tijd koopt om een ​​e-liquid te verdampen.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Substudy #2: UP-20-00744

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van elektronische sigaretten

Klinische onderzoeken op Een sigaret

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren