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Effets des cigarettes électroniques sur les perceptions et le comportement - Sous-étude à distance # 2

14 juillet 2023 mis à jour par: Adam Leventhal, University of Southern California
Cette étude évalue la manière dont les caractéristiques des produits de cigarette électronique, telles que les arômes et les sels de nicotine, ont un impact sur l'expérience de l'utilisateur afin d'éclairer les réglementations potentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a trois objectifs principaux : (1) Déterminer quelles dimensions de la diversité des produits de cigarette électronique affectent différemment l'attrait du produit dans la population globale d'utilisateurs de produits du tabac, ainsi que l'attrait du produit chez les jeunes utilisateurs de cigarettes électroniques adultes et d'âge moyen /les fumeurs adultes âgés ; (2) Déterminer quelles dimensions de la diversité des produits d'e-cigarette affectent différemment l'attrait du produit dans la population globale des utilisateurs de produits du tabac ainsi que la responsabilité d'abus chez les jeunes utilisateurs d'e-cigarettes adultes et la capacité de résister au tabagisme chez les fumeurs adultes ; (3) Déterminer l'effet des caractéristiques du produit sur le profil d'administration de nicotine de la cigarette électronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

461

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Utilisateurs de vapoteurs/e-cigarettes - Utilisation régulière d'e-cigarettes/dispositifs de vapotage contenant de la nicotine

Fumeurs de cigarettes

- Utilisation régulière de cigarettes contenant de la nicotine

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: E-Liquide 1
Les participants s'auto-administreront un e-liquide attribué.
Autre: Cigarette électronique
Les participants s'auto-administreront des cigarettes électroniques fournies par l'expérimentateur
Expérimental: E-Liquide 2
Les participants s'auto-administreront un e-liquide attribué.
Autre: Cigarette électronique
Les participants s'auto-administreront des cigarettes électroniques fournies par l'expérimentateur
Expérimental: E-liquide 3
Les participants s'auto-administreront un e-liquide attribué.
Autre: Cigarette électronique
Les participants s'auto-administreront des cigarettes électroniques fournies par l'expérimentateur
Expérimental: E-liquide 4
Les participants s'auto-administreront un e-liquide attribué.
Autre: Cigarette électronique
Les participants s'auto-administreront des cigarettes électroniques fournies par l'expérimentateur
Aucune intervention: Pas de e-liquide
Les participants ne recevront pas de e-liquide à s'auto-administrer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appel subjectif
Délai: 1 heure
Ces mesures d'auto-évaluation de l'attrait subjectif du produit seront complétées après l'auto-administration de la cigarette électronique. Les scores peuvent aller de 0 à 100 pour la note d'appel, les scores les plus bas représentant les niveaux d'appel les plus faibles et les scores les plus élevés représentant les niveaux d'appel les plus élevés.
1 heure
Attributs sensoriels
Délai: 1 heure
Ces mesures d'auto-évaluation des attributs sensoriels du produit seront complétées après l'auto-administration de la cigarette électronique. Les scores peuvent aller de 0 à 100 pour l'évaluation des attributs sensoriels, les scores les plus bas représentant des niveaux inférieurs d'appréciation de l'attribut sensoriel et les scores les plus élevés représentant une plus grande appréciation de l'attribut sensoriel.
1 heure
Délai de vapotage
Délai: 1 heure
Minutes différées avant d'acheter du temps pour vapoter un e-liquide.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Substudy #2: UP-20-00744

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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