Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af e-cigaretter på opfattelser og adfærd - Fjernundersøgelse # 2

14. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Denne undersøgelse vurderer de måder, hvorpå e-cigarets produktkarakteristika, såsom smagsstoffer og nikotinsalte, påvirker brugeroplevelsen for at informere potentielle regler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er tre primære mål for undersøgelsen: (1) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksproduktbrugere såvel som påvirker produktets appel på tværs af unge voksne e-cigaretbrugere og midaldrende /ældre voksne rygere; (2) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksvarebrugere samt påvirker misbrugsansvaret hos unge voksne e-cigaretbrugere og evnen til at modstå rygning hos voksne rygere; (3) Bestem virkningen af ​​produktets egenskaber på e-cigarets nikotinleveringsprofil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vapers/E-cigaretbrugere - Regelmæssig brug af e-cigaretter/vaping-enheder indeholdende nikotin

Cigaretrygere

- Regelmæssig brug af cigaretter indeholdende nikotin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-væske 1
Deltagerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Andet: E-cigaret
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Eksperimentel: E-væske 2
Deltagerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Andet: E-cigaret
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Eksperimentel: E-væske 3
Deltagerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Andet: E-cigaret
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Eksperimentel: E-væske 4
Deltagerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Andet: E-cigaret
Deltagerne vil selv administrere eksperimenter-leverede e-cigaretter
Ingen indgriben: Ingen e-væske
Deltagerne vil ikke modtage en e-væske til selvadministrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appel
Tidsramme: 1 time
Disse selvrapporteringsforanstaltninger for subjektiv produktappel vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret. Score kan variere fra 0 til 100 for appelvurderingen, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af appel og højere scores repræsenterer højere niveauer af appel.
1 time
Sensoriske egenskaber
Tidsramme: 1 time
Denne selvrapporteringsmåling af produktets sensoriske egenskaber vil blive afsluttet efter selvadministration af e-cigaret. Scoringer kan variere fra 0 til 100 for den sensoriske egenskabsvurdering, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer for at kunne lide den sensoriske egenskab og højere scores repræsenterer større sympati for den sensoriske egenskab.
1 time
Vaping Delay
Tidsramme: 1 time
Minutter forsinket før køb af tid til at dampe en e-væske.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Substudy #2: UP-20-00744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af elektronisk cigaret

Kliniske forsøg med E-cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner