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使用不同放大辅助设备修复体临床成功的评估

2023年7月16日 更新者:ipek çubukçu、Ataturk University
本研究旨在探讨使用不同放大倍数的放大镜和牙科手术显微镜对 II 类直接复合修复体成功的影响。

研究概览

详细说明

85例患者的130颗II类、D2深龋齿随机分为肉眼组、3倍放大镜组、5倍放大镜组、8.5倍放大倍数牙科手术显微镜(DOM)组,并利用这些放大倍数进行直接复合修复艾滋病。 执行。 所有修复体均使用 Clearfil SE Bond 2 和 Clearfil Majesty Posterior 复合材料。 使用 FDI 标准在 1.6 和 12 个月期间对修复进行评估,所有标准的修复评分在 1 到 5 之间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25080
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者良好的口腔和牙齿护理,
  • 需要在后牙组深度 D2 处至少进行 1 个 II 级修复体,
  • 待修复牙齿无拥挤、牙齿接触和对抗,
  • 相关牙齿至关重要,
  • 牙齿敲击和触诊时无疼痛。
  • 在放射学评估中根尖周组织不存在任何病理,
  • 患者被告知该研究并接受该研究,
  • 同意参加 1 个月、6 个月和 12 个月的控制会议,
  • 患者无全身性疾病,

排除标准:

  • 存在严重的牙周病,
  • 无法绝缘、错位、过载或根本未负载的齿,
  • 相关牙齿的牙周和牙髓切除是健康的,
  • 患者正在接受正畸治疗,
  • 设置口干记录,
  • 严重磨牙习惯,
  • 抽烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无需放大辅助治疗
无需放大辅助装置的龋齿治疗
有源比较器:配有 x2 牙科放大镜
使用 x2 牙科放大镜治疗龋齿
放大辅助
有源比较器:配有 x5 牙科放大镜
使用 x5 牙科放大镜治疗龋齿
放大辅助
有源比较器:带牙科手术显微镜
牙科手术显微镜治疗龋齿
放大辅助

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 FDI 标准评估恢复成功
大体时间:牙科治疗后一周
FDI 标准分为三组 [3]:美观(四个标准)、功能(三个标准)和生物(一个标准)参数
牙科治疗后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月16日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月16日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ipek001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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