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Valutazione del successo clinico dei restauri utilizzando diversi ausili di ingrandimento

16 luglio 2023 aggiornato da: ipek çubukçu, Ataturk University
Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'utilizzo di una lente d'ingrandimento e di un microscopio operatorio dentale con diversi ingrandimenti sul successo dei restauri diretti in composito di classe II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 130 denti di carie profonda di classe II, D2 di 85 pazienti sono stati distribuiti in modo casuale ad occhio nudo, lente di ingrandimento 3x, lente di ingrandimento 5x, gruppi di microscopio operatorio dentale (DOM) di ingrandimento 8,5x e restauri diretti in composito sono stati realizzati con questi ingrandimenti AIDS. eseguito. Clearfil SE Bond 2 e il composito Clearfil Majesty Posterior sono stati utilizzati in tutti i restauri. I restauri sono stati valutati utilizzando i criteri FDI a periodi di 1, 6 e 12 mesi e ai restauri è stato assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 per tutti i criteri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25080
        • Atatürk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona cura orale e dentale del paziente,
  • La necessità di almeno 1 restauro di Classe II a una profondità di D2 nei denti del gruppo posteriore,
  • Nessun affollamento nel dente da restaurare, contatto dentale e antagonista,
  • Il dente in questione è vitale,
  • Assenza di dolore alla percussione e alla palpazione del dente.
  • Assenza di qualsiasi patologia nei tessuti periapicali nella valutazione radiografica,
  • Il paziente è stato informato dello studio e ha accettato lo studio,
  • Avendo accettato di partecipare a sessioni di controllo di 1 mese, 6 mesi e 12 mesi,
  • Il paziente non ha malattie sistemiche,

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave malattia parodontale,
  • Denti che non possono essere isolati, mal posizionati o sovraccaricati o non caricati affatto,
  • La rimozione parodontale ed endodontica del dente in questione è sana,
  • il paziente è sottoposto a trattamento ortodontico,
  • La registrazione della secchezza delle fauci è impostata,
  • Grave abitudine al bruxismo,
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: senza trattamento ausiliario di ingrandimento
Trattamento della carie dentale senza ausilio di ingrandimento
Comparatore attivo: con lente d'ingrandimento x2
Trattamento della carie dentale con lente d'ingrandimento dentale x2
Dispositivo: Lente dentale
Aiuto per l'ingrandimento
Comparatore attivo: con lente di ingrandimento dentale x5
Trattamento della carie dentale con lente d'ingrandimento dentale x5
Dispositivo: Lente dentale
Aiuto per l'ingrandimento
Comparatore attivo: con microscopio operazione dentale
Trattamento della carie dentale con microscopio operatorio dentale
Dispositivo: Microscopio per operazioni odontoiatriche
Aiuto per l'ingrandimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del successo del restauro utilizzando i criteri FDI
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento dentale
I criteri FDI sono stati classificati in tre gruppi [3]: parametri estetici (quattro criteri), funzionali (tre criteri) e biologici (un criterio)
una settimana dopo il trattamento dentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ipek001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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