- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05959382
Erilaisia suurennusvälineitä käyttävien restaurointien kliinisen onnistumisen arviointi
sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: ipek çubukçu, Ataturk University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia luupin ja hammasleikkausmikroskoopin käytön vaikutusta eri suurennoksilla luokan II suorien komposiittitäytteiden onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 130 luokan II, D2 syvää karieksen hammasta 85 potilaalta jaettiin satunnaisesti paljaalle silmälle, 3x suurennos luuppi, 5x suurennos luuppi, 8,5x suurennos hammasleikkausmikroskooppi (DOM) ryhmät, ja näillä suurennuksilla tehtiin suorat yhdistelmärestauraatiot. aids.
toteutettu.
Kaikissa restauraatioissa käytettiin Clearfil SE Bond 2- ja Clearfil Majesty Posterior -komposiittia.
Palautukset arvioitiin FDI-kriteereillä 1, 6 ja 12 kuukauden jaksoissa, ja restauraatiot arvosteltiin 1 ja 5 välillä kaikilla kriteereillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25080
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyvää suun ja hampaiden hoitoa,
- Tarve vähintään 1 luokan II restauraatiolle D2:n syvyydessä takaryhmän hampaissa,
- Ei tukkeutumista palautettavassa hampaassa, hampaiden kosketusta ja antagonistia,
- Asianmukainen hammas on elintärkeä,
- Kivun puuttuminen lyömäsoittimissa ja hampaan tunnustelussa.
- periapikaalisten kudosten patologian puuttuminen radiografisessa arvioinnissa,
- Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta ja hän hyväksyi tutkimuksen,
- suostuttuaan osallistumaan 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden mittaisiin kontrolliistuntoihin,
- Potilaalla ei ole systeemistä sairautta,
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean parodontaalisen sairauden esiintyminen,
- Hampaat, joita ei voida eristää, olla väärin aseteltu tai ylikuormitettu tai joita ei voi kuormittaa ollenkaan,
- Asianomaisen hampaan parodontaalinen ja endodonttinen poisto on terve,
- potilas on oikomishoidossa,
- Suun kuivumisen tallennus on asetettu,
- Vakava bruksismitapa,
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ilman suurennusapuhoitoa
Karieshoito ilman suurennusapua
|
|
|
Active Comparator: x2 hammasluupilla
Karieshoito x2 hammasluupilla
|
Suurennusapu
|
|
Active Comparator: x5 hammasluupilla
Karieshoito x5 hammasluupilla
|
Suurennusapu
|
|
Active Comparator: hammaslääkärin leikkausmikroskoopilla
Karieshoito hammasleikkausmikroskoopilla
|
Suurennusapu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restauroinnin onnistumisen arviointi suorien sijoitusten kriteereillä
Aikaikkuna: viikko hammashoidon jälkeen
|
FDI-kriteerit luokiteltiin kolmeen ryhmään [3]: esteettiset (neljä kriteeriä), toiminnalliset (kolme kriteeriä) ja biologiset (yksi kriteeri) parametrit.
|
viikko hammashoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipek001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .