- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05959382
Evaluering af klinisk succes af restaureringer ved hjælp af forskellige forstørrelseshjælpemidler
16. juli 2023 opdateret af: ipek çubukçu, Ataturk University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af at bruge en lupe og dental operationsmikroskop med forskellige forstørrelser på succesen af klasse II direkte komposit-restaureringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 130 klasse II, D2 dybe cariestænder fra 85 patienter blev tilfældigt fordelt til det blotte øje, 3x forstørrelseslup, 5x forstørrelseslup, 8,5x forstørrelse dental operation microscope (DOM) grupper, og direkte sammensatte restaureringer blev foretaget med disse forstørrelser hjælpemidler.
udført.
Clearfil SE Bond 2 og Clearfil Majesty Posterior komposit blev brugt i alle restaureringer.
Restaureringerne blev evalueret ved hjælp af FDI-kriterier i 1,6 og 12-måneders perioder, og restaureringer blev scoret mellem 1 og 5 for alle kriterier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25080
- Atatürk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God mund- og tandpleje af patienten,
- Behovet for mindst 1 klasse II restaurering i en dybde på D2 i den bagerste gruppetænder,
- Ingen trængsel i tanden, der skal genoprettes, tandkontakt og antagonist,
- Den relevante tand er vital,
- Fravær af smerter ved percussion og palpation af tanden.
- Fravær af patologi i det periapikale væv ved radiografisk evaluering,
- Patienten blev informeret om undersøgelsen og accepterede undersøgelsen,
- Efter at have accepteret at deltage i kontrolsessioner på 1 måned, 6 måneder og 12 måneder,
- Patienten har ingen systemisk sygdom,
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlig paradentose,
- Tænder, der ikke kan isoleres, fejlplaceres eller overbelastes eller slet ikke belastes,
- Parodontal og endodontisk fjernelse af den relevante tand er sund,
- patienten er i tandreguleringsbehandling,
- Registrering af mundtørhed er indstillet,
- Alvorlig bruksisme vane,
- Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: uden behandling med forstørrelseshjælp
Cariesbehandling uden forstørrelseshjælp
|
|
|
Aktiv komparator: med x2 dental lupe
Cariesbehandling med x2 dental lupe
|
Forstørrelseshjælp
|
|
Aktiv komparator: med x5 dental lupe
Cariesbehandling med x5 dental lupe
|
Forstørrelseshjælp
|
|
Aktiv komparator: med tandoperationsmikroskop
Cariesbehandling med tandoperationsmikroskop
|
Forstørrelseshjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af restaureringssucces ved hjælp af FDI-kriterier
Tidsramme: en uge efter tandbehandling
|
FDI-kriterier blev kategoriseret i tre grupper [3]: æstetiske (fire kriterier), funktionelle (tre kriterier) og biologiske (et kriterium) parametre
|
en uge efter tandbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ipek001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Dental lupe
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringSekundær caries Dental restaurering Fejl ved marginal integritetEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dental komposit | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringMateriale testBelgien
-
Hacinlioglu, Nadya MarieYeditepe UniversityAfsluttet
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumAfsluttetKutane LeishmaniaserBelgien