Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk succes af restaureringer ved hjælp af forskellige forstørrelseshjælpemidler

16. juli 2023 opdateret af: ipek çubukçu, Ataturk University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​at bruge en lupe og dental operationsmikroskop med forskellige forstørrelser på succesen af ​​klasse II direkte komposit-restaureringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 130 klasse II, D2 dybe cariestænder fra 85 patienter blev tilfældigt fordelt til det blotte øje, 3x forstørrelseslup, 5x forstørrelseslup, 8,5x forstørrelse dental operation microscope (DOM) grupper, og direkte sammensatte restaureringer blev foretaget med disse forstørrelser hjælpemidler. udført. Clearfil SE Bond 2 og Clearfil Majesty Posterior komposit blev brugt i alle restaureringer. Restaureringerne blev evalueret ved hjælp af FDI-kriterier i 1,6 og 12-måneders perioder, og restaureringer blev scoret mellem 1 og 5 for alle kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25080
        • Atatürk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God mund- og tandpleje af patienten,
  • Behovet for mindst 1 klasse II restaurering i en dybde på D2 i den bagerste gruppetænder,
  • Ingen trængsel i tanden, der skal genoprettes, tandkontakt og antagonist,
  • Den relevante tand er vital,
  • Fravær af smerter ved percussion og palpation af tanden.
  • Fravær af patologi i det periapikale væv ved radiografisk evaluering,
  • Patienten blev informeret om undersøgelsen og accepterede undersøgelsen,
  • Efter at have accepteret at deltage i kontrolsessioner på 1 måned, 6 måneder og 12 måneder,
  • Patienten har ingen systemisk sygdom,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig paradentose,
  • Tænder, der ikke kan isoleres, fejlplaceres eller overbelastes eller slet ikke belastes,
  • Parodontal og endodontisk fjernelse af den relevante tand er sund,
  • patienten er i tandreguleringsbehandling,
  • Registrering af mundtørhed er indstillet,
  • Alvorlig bruksisme vane,
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: uden behandling med forstørrelseshjælp
Cariesbehandling uden forstørrelseshjælp
Aktiv komparator: med x2 dental lupe
Cariesbehandling med x2 dental lupe
Forstørrelseshjælp
Aktiv komparator: med x5 dental lupe
Cariesbehandling med x5 dental lupe
Forstørrelseshjælp
Aktiv komparator: med tandoperationsmikroskop
Cariesbehandling med tandoperationsmikroskop
Forstørrelseshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af restaureringssucces ved hjælp af FDI-kriterier
Tidsramme: en uge efter tandbehandling
FDI-kriterier blev kategoriseret i tre grupper [3]: æstetiske (fire kriterier), funktionelle (tre kriterier) og biologiske (et kriterium) parametre
en uge efter tandbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ipek001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Dental lupe

Abonner