- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05959382
Ocena sukcesu klinicznego uzupełnień przy użyciu różnych pomocy powiększających
16 lipca 2023 zaktualizowane przez: ipek çubukçu, Ataturk University
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu zastosowania lupy i stomatologicznego mikroskopu operacyjnego o różnych powiększeniach na powodzenie bezpośrednich uzupełnień kompozytowych klasy II.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 130 zębów klasy II, D2 z głęboką próchnicą 85 pacjentów zostało losowo rozdzielonych do gołego oka, lupa o 3-krotnym powiększeniu, lupa o 5-krotnym powiększeniu, 8,5-krotne powiększenie przy użyciu stomatologicznego mikroskopu operacyjnego (DOM) i wykonano bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe przy tych powiększeniach AIDS.
przeprowadzone.
We wszystkich uzupełnieniach zastosowano kompozyt Clearfil SE Bond 2 i Clearfil Majesty Posterior.
Uzupełnienia oceniano za pomocą kryteriów BIZ w okresach 1,6 i 12 miesięcy, a uzupełnienia oceniano od 1 do 5 dla wszystkich kryteriów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25080
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobra pielęgnacja jamy ustnej i zębów pacjenta,
- Konieczność wykonania co najmniej 1 uzupełnienia klasy II na głębokości D2 w zębach grupy tylnej,
- Brak stłoczeń w zębie do odbudowy, kontakt zęba i antagonista,
- Odpowiedni ząb jest ważny,
- Brak bólu przy opukiwaniu i badaniu palpacyjnym zęba.
- brak patologii w tkankach okołowierzchołkowych w ocenie radiologicznej,
- Pacjentka została poinformowana o badaniu i wyraziła zgodę na badanie,
- Po wyrażeniu zgody na udział w sesjach kontrolnych trwających 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy,
- Pacjent nie ma choroby ogólnoustrojowej,
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkiej choroby przyzębia,
- Zęby, których nie można zaizolować, źle ustawić lub przeciążyć lub w ogóle nie obciążyć,
- periodontologiczne i endodontyczne usunięcie danego zęba jest zdrowe,
- pacjent jest w trakcie leczenia ortodontycznego,
- Nagrywanie suchości w ustach jest ustawione,
- Ciężki nawyk bruksizmu,
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: bez leczenia wspomagającego powiększenie
Leczenie próchnicy zębów bez pomocy powiększenia
|
|
Aktywny komparator: z lupą dentystyczną x2
Leczenie próchnicy zębów lupą dentystyczną x2
|
Pomoc w powiększeniu
|
Aktywny komparator: z lupą dentystyczną x5
Leczenie próchnicy za pomocą lupy dentystycznej x5
|
Pomoc w powiększeniu
|
Aktywny komparator: z mikroskopem operacji dentystycznych
Leczenie próchnicy zębów za pomocą mikroskopu operacji dentystycznych
|
Pomoc w powiększeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena sukcesu odbudowy przy użyciu kryteriów BIZ
Ramy czasowe: tydzień po leczeniu stomatologicznym
|
Kryteria BIZ podzielono na trzy grupy [3]: parametry estetyczne (cztery kryteria), funkcjonalne (trzy kryteria) i biologiczne (jedno kryterium)
|
tydzień po leczeniu stomatologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ipek001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
Badania kliniczne na Lupa dentystyczna
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechRekrutacyjnyZabieg stomatologicznyFrancja
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of SalamancaZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofiaHiszpania
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Universidad Complutense de MadridIvoclar Vivadent AGZakończonyMateriały dentystyczne
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Infekcja kanałów korzeniowychIndyk