- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05959382
Avaliação do sucesso clínico de restaurações usando diferentes auxiliares de ampliação
16 de julho de 2023 atualizado por: ipek çubukçu, Ataturk University
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do uso de lupa e microscópio cirúrgico odontológico com diferentes ampliações no sucesso de restaurações diretas de resina composta classe II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 130 dentes de cárie profunda classe II, D2 de 85 pacientes foram distribuídos aleatoriamente a olho nu, lupa de ampliação de 3x, lupa de ampliação de 5x, grupos de microscópio cirúrgico odontológico (DOM) de ampliação de 8,5x e restaurações diretas de resina composta foram feitas com essas ampliações AIDS.
realizado.
Clearfil SE Bond 2 e Clearfil Majesty Posterior foram usados em todas as restaurações.
As restaurações foram avaliadas usando critérios FDI em períodos de 1,6 e 12 meses, e as restaurações foram pontuadas entre 1 e 5 para todos os critérios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25080
- Ataturk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bons cuidados bucais e dentários do paciente,
- A necessidade de pelo menos 1 restauração Classe II na profundidade D2 nos dentes do grupo posterior,
- Sem apinhamento no dente a ser restaurado, contato dentário e antagonista,
- O dente relevante é vital,
- Ausência de dor à percussão e palpação do dente.
- Ausência de qualquer patologia nos tecidos periapicais na avaliação radiográfica,
- O paciente foi informado sobre o estudo e aceitou o estudo,
- Tendo concordado em participar das sessões de controle de 1 mês, 6 meses e 12 meses,
- O paciente não tem doença sistêmica,
Critério de exclusão:
- Presença de doença periodontal severa,
- Dentes que não podem ser isolados, mal posicionados ou sobrecarregados ou sem carga alguma,
- A remoção periodontal e endodôntica do dente relevante é saudável,
- o paciente está em tratamento ortodôntico,
- A gravação de boca seca é definida,
- Hábito severo de bruxismo,
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: sem tratamento auxiliar de ampliação
Tratamento de cárie dentária sem auxílio de ampliação
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Comparador Ativo: com lupa dental x2
Tratamento de cárie dentária com lupa dental x2
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Auxiliar de ampliação
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Comparador Ativo: com lupa dental x5
Tratamento de cárie dentária com lupa dental x5
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Auxiliar de ampliação
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Comparador Ativo: com microscópio cirúrgico odontológico
Tratamento de cárie dentária com microscópio de operação dentária
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Auxiliar de ampliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do sucesso da restauração usando critérios FDI
Prazo: uma semana após o tratamento dentário
|
Os critérios do FDI foram categorizados em três grupos [3]: parâmetros estéticos (quatro critérios), funcionais (três critérios) e biológicos (um critério).
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uma semana após o tratamento dentário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ipek001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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