Utvärdering av klinisk framgång för restaureringar med hjälp av olika förstoringshjälpmedel
16 juli 2023 uppdaterad av: ipek çubukçu, Ataturk University
Denna studie syftade till att undersöka effekten av att använda en lupp och ett tandoperationsmikroskop med olika förstoringar på framgången för klass II direkta kompositrestaurationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 130 klass II, D2 djupa karieständer av 85 patienter fördelades slumpmässigt till blotta ögat, 3x förstoringslupp, 5x förstoringslupp, 8,5x förstoring dental operation microscope (DOM) grupper, och direkta sammansatta restaureringar gjordes med dessa förstoringar hjälpmedel.
utförd.
Clearfil SE Bond 2 och Clearfil Majesty Posterior komposit användes vid alla restaureringar.
Restaureringarna utvärderades med FDI-kriterier vid 1,6 och 12-månadersperioder, och restaureringarna fick mellan 1 och 5 poäng för alla kriterier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25080
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bra mun- och tandvård av patienten,
- Behovet av minst 1 klass II-restaurering på ett djup av D2 i den bakre grupptänderna,
- Ingen trängsel i tanden som ska återställas, tandkontakt och antagonist,
- Den relevanta tanden är viktig,
- Frånvaro av smärta vid slag och palpation av tanden.
- Avsaknad av patologi i de periapikala vävnaderna vid radiografisk utvärdering,
- Patienten informerades om studien och accepterade studien,
- Efter att ha gått med på att delta i 1 månads, 6 månaders och 12 månaders kontrollsessioner,
- Patienten har ingen systemisk sjukdom,
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig periodontal sjukdom,
- Tänder som inte kan isoleras, felplaceras eller överbelastas eller inte belastas alls,
- Parodontal och endodontisk borttagning av den aktuella tanden är hälsosam,
- patienten genomgår ortodontisk behandling,
- Registrering av muntorrhet är inställd,
- Svår bruxism vana,
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: utan behandling med förstoringshjälp
Tandkariesbehandling utan förstoringshjälp
|
|
|
Aktiv komparator: med x2 tandlupp
Tandkariesbehandling med x2 tandlupp
|
Förstoringshjälp
|
|
Aktiv komparator: med x5 tandlupp
Tandkariesbehandling med x5 tandlupp
|
Förstoringshjälp
|
|
Aktiv komparator: med tandoperationsmikroskop
Tandkariesbehandling med tandoperationsmikroskop
|
Förstoringshjälp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av restaureringsframgång med FDI-kriterier
Tidsram: en vecka efter tandbehandling
|
FDI-kriterier kategoriserades i tre grupper [3]: estetiska (fyra kriterier), funktionella (tre kriterier) och biologiska (ett kriterium) parametrar
|
en vecka efter tandbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ipek001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .