Оценка клинического успеха реставраций с использованием различных средств увеличения
16 июля 2023 г. обновлено: ipek çubukçu, Ataturk University
Это исследование было направлено на изучение влияния использования лупы и стоматологического операционного микроскопа с различным увеличением на успех прямых композитных реставраций класса II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 130 зубов с глубоким кариесом класса II, D2 у 85 пациентов были случайным образом распределены для наблюдения невооруженным глазом, лупой с 3-кратным увеличением, лупой с 5-кратным увеличением, группами стоматологического операционного микроскопа (DOM) с 8,5-кратным увеличением, и с этим увеличением были изготовлены прямые композитные реставрации. СПИД.
выполненный.
Во всех реставрациях использовались композиты Clearfil SE Bond 2 и Clearfil Majesty Posterior.
Реставрации оценивались с использованием критериев FDI через 1, 6 и 12 месяцев, и реставрации оценивались по шкале от 1 до 5 по всем критериям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25080
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хороший уход за полостью рта и зубами пациента,
- Необходимость как минимум 1 реставрации II класса на глубине D2 в зубах задней группы,
- Отсутствие скученности в реставрируемом зубе, контакта зуба и антагониста,
- Соответствующий зуб является жизненно важным,
- Отсутствие болезненности при перкуссии и пальпации зуба.
- Отсутствие какой-либо патологии в периапикальных тканях при рентгенологическом исследовании,
- Пациент был проинформирован об исследовании и согласился на исследование,
- Согласившись на посещение контрольных сессий через 1, 6 и 12 месяцев,
- У больного нет системных заболеваний,
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых заболеваний пародонта,
- Зубы, которые не могут быть изолированы, неправильно установлены или перегружены или вообще не нагружены,
- Пародонтологическое и эндодонтическое удаление соответствующего зуба является здоровым,
- пациент проходит ортодонтическое лечение,
- Установлена запись сухости во рту,
- Тяжелая привычка к бруксизму,
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: лечение без увеличения
Лечение кариеса зубов без увеличения
|
|
|
Активный компаратор: с 2-кратной стоматологической лупой
Лечение кариеса зубов зубной лупой x2
|
Помощь увеличения
|
|
Активный компаратор: со стоматологической лупой x5
Лечение кариеса зубов зубной лупой x5
|
Помощь увеличения
|
|
Активный компаратор: со стоматологическим операционным микроскопом
Лечение кариеса зубов с помощью стоматологического операционного микроскопа
|
Помощь увеличения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успеха восстановления с использованием критериев ПИИ
Временное ограничение: через неделю после лечения зубов
|
Критерии FDI были разделены на три группы [3]: эстетические (четыре критерия), функциональные (три критерия) и биологические (один критерий) параметры.
|
через неделю после лечения зубов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ipek001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .