Évaluation du succès clinique des restaurations à l'aide de différentes aides au grossissement
16 juillet 2023 mis à jour par: ipek çubukçu, Ataturk University
Cette étude visait à étudier l'effet de l'utilisation d'une loupe et d'un microscope opératoire dentaire avec différents grossissements sur le succès des restaurations composites directes de classe II.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 130 dents de carie profonde de classe II, D2 de 85 patients ont été distribuées au hasard à l'œil nu, loupe à grossissement 3x, loupe à grossissement 5x, groupes de microscope opératoire dentaire à grossissement 8,5x et des restaurations composites directes ont été réalisées avec ces grossissements. sida.
effectué.
Les composites Clearfil SE Bond 2 et Clearfil Majesty Posterior ont été utilisés dans toutes les restaurations.
Les restaurations ont été évaluées selon les critères de la FDI à des périodes de 1, 6 et 12 mois, et les restaurations ont été notées entre 1 et 5 pour tous les critères.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25080
- Ataturk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bonne prise en charge bucco-dentaire du patient,
- La nécessité d'au moins 1 restauration de classe II à une profondeur de D2 dans les dents du groupe postérieur,
- Pas d'encombrement dans la dent à restaurer, contact dentaire et antagoniste,
- La dent concernée est vitale,
- Absence de douleur à la percussion et à la palpation de la dent.
- Absence de toute pathologie des tissus périapical au bilan radiographique,
- Le patient a été informé de l'étude et a accepté l'étude,
- Ayant accepté d'assister à des séances de contrôle de 1 mois, 6 mois et 12 mois,
- Le patient n'a pas de maladie systémique,
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie parodontale sévère,
- Dents non isolables, mal posées ou surchargées ou pas chargées du tout,
- L'ablation parodontale et endodontique de la dent concernée est saine,
- le patient suit un traitement orthodontique,
- L'enregistrement de la bouche sèche est défini,
- Habitude de bruxisme sévère,
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: sans traitement d'aide au grossissement
Traitement des caries dentaires sans aide au grossissement
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Comparateur actif: avec loupe dentaire x2
Traitement des caries dentaires avec loupe dentaire x2
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Aide au grossissement
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Comparateur actif: avec loupe dentaire x5
Traitement des caries dentaires avec loupe dentaire x5
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Aide au grossissement
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Comparateur actif: avec microscope opératoire dentaire
Traitement des caries dentaires avec microscope d'opération dentaire
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Aide au grossissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du succès de la restauration à l'aide des critères de la FDI
Délai: une semaine après le traitement dentaire
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Les critères FDI ont été classés en trois groupes [3] : paramètres esthétiques (quatre critères), fonctionnels (trois critères) et biologiques (un critère)
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une semaine après le traitement dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ipek001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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