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Bewertung des klinischen Erfolgs von Restaurationen mit verschiedenen Vergrößerungshilfen

16. Juli 2023 aktualisiert von: ipek çubukçu, Ataturk University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Verwendung einer Lupe und eines zahnärztlichen Operationsmikroskops mit unterschiedlichen Vergrößerungen auf den Erfolg direkter Kompositrestaurationen der Klasse II zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 130 tiefe Karieszähne der Klasse II, D2 von 85 Patienten wurden zufällig auf Gruppen mit bloßem Auge, Lupe mit 3-facher Vergrößerung, Lupe mit 5-facher Vergrößerung und Dental-Operationsmikroskop (DOM) mit 8,5-facher Vergrößerung verteilt und mit dieser Vergrößerung wurden direkte Kompositrestaurationen hergestellt AIDS. ausgetragen. Bei allen Restaurationen wurden Clearfil SE Bond 2 und Clearfil Majesty Posterior Composite verwendet. Die Restaurationen wurden anhand der FDI-Kriterien in Zeiträumen von 1, 6 und 12 Monaten bewertet und die Restaurationen wurden für alle Kriterien mit 1 bis 5 bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25080
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Mund- und Zahnpflege des Patienten,
  • Die Notwendigkeit einer Restauration der Klasse II in einer Tiefe von D2 in den Seitenzahngruppen,
  • Kein Engstand im zu restaurierenden Zahn, Zahnkontakt und Antagonist,
  • Der entsprechende Zahn ist lebenswichtig,
  • Keine Schmerzen beim Schlagen und Abtasten des Zahns.
  • Fehlen jeglicher Pathologie im periapikalen Gewebe bei der Röntgenuntersuchung,
  • Der Patient wurde über die Studie informiert und akzeptierte die Studie.
  • Nachdem Sie zugestimmt haben, an 1-monatigen, 6-monatigen und 12-monatigen Kontrollsitzungen teilzunehmen,
  • Der Patient hat keine systemische Erkrankung,

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren Parodontitis,
  • Zähne, die nicht isoliert werden können, falsch gestellt oder überlastet sind oder überhaupt nicht belastet werden können,
  • Die parodontale und endodontische Entfernung des betreffenden Zahnes ist gesund,
  • der Patient befindet sich in kieferorthopädischer Behandlung,
  • Aufzeichnung von Mundtrockenheit ist eingestellt,
  • Schwere Bruxismus-Angewohnheit,
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ohne Vergrößerungshilfebehandlung
Zahnkariesbehandlung ohne Vergrößerungshilfe
Aktiver Komparator: mit x2 Zahnlupe
Zahnkariesbehandlung mit x2-Zahnlupe
Gerät: Zahnlupe
Vergrößerungshilfe
Aktiver Komparator: mit x5 Zahnlupe
Zahnkariesbehandlung mit x5-Zahnlupe
Gerät: Zahnlupe
Vergrößerungshilfe
Aktiver Komparator: mit zahnärztlichem Operationsmikroskop
Zahnkariesbehandlung mit zahnärztlichem Operationsmikroskop
Gerät: Mikroskop für zahnärztliche Operationen
Vergrößerungshilfe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wiederherstellungserfolgs anhand von FDI-Kriterien
Zeitfenster: eine Woche nach der Zahnbehandlung
Die FDI-Kriterien wurden in drei Gruppen eingeteilt [3]: ästhetische (vier Kriterien), funktionelle (drei Kriterien) und biologische (ein Kriterium) Parameter
eine Woche nach der Zahnbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ipek001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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