Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické úspěšnosti výplní s použitím různých zvětšovacích pomůcek

16. července 2023 aktualizováno: ipek çubukçu, Ataturk University
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv použití lupy a dentálního operačního mikroskopu s různým zvětšením na úspěch přímých kompozitních výplní třídy II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 130 zubů s hlubokým kazem třídy II D2 od 85 pacientů bylo náhodně distribuováno pouhým okem, lupou s 3x zvětšením, lupou s 5x zvětšením, 8,5x zvětšením zubního operačního mikroskopu (DOM) a byly vyrobeny přímé kompozitní náhrady s tímto zvětšením AIDS. odneseno. Ve všech výplních byly použity Clearfil SE Bond 2 a Clearfil Majesty Posterior kompozit. Výplně byly hodnoceny pomocí kritérií FDI v období 1, 6 a 12 měsíců a výplně byly hodnoceny mezi 1 a 5 pro všechna kritéria.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25080
        • Atatürk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá ústní a zubní péče o pacienta,
  • Potřeba alespoň 1 náhrady třídy II v hloubce D2 v zadní skupině zubů,
  • Žádné shlukování v zubu, který má být obnoven, kontakt zubů a antagonista,
  • Příslušný zub je životně důležitý,
  • Absence bolesti při poklepu a palpaci zubu.
  • Absence jakékoli patologie v periapikálních tkáních při radiografickém vyšetření,
  • Pacient byl o studii informován a studii přijal,
  • Po souhlasu s účastí na 1měsíčním, 6měsíčním a 12měsíčním kontrolním sezení,
  • Pacient nemá žádné systémové onemocnění,

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost závažného onemocnění parodontu,
  • Zuby, které nemohou být izolovány, špatně postaveny nebo přetíženy nebo nejsou vůbec zatěžovány,
  • Parodontální a endodontické odstranění příslušného zubu je zdravé,
  • pacient podstupuje ortodontickou léčbu,
  • Je nastaven záznam sucha v ústech,
  • Těžký bruxismus,
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: bez úpravy pomocí zvětšovací pomůcky
Ošetření zubního kazu bez použití zvětšovací pomůcky
Aktivní komparátor: s 2x zubní lupou
Ošetření zubního kazu 2x zubní lupou
Přístroj: Zubní lupa
Zvětšovací pomůcka
Aktivní komparátor: s x5 zubní lupou
Ošetření zubního kazu 5x zubní lupou
Přístroj: Zubní lupa
Zvětšovací pomůcka
Aktivní komparátor: se zubním operačním mikroskopem
Ošetření zubního kazu zubním operačním mikroskopem
Přístroj: Zubní operační mikroskop
Zvětšovací pomůcka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úspěšnosti restaurování pomocí kritérií FDI
Časové okno: týden po ošetření zubů
Kritéria FDI byla rozdělena do tří skupin [3]: estetické (čtyři kritéria), funkční (tři kritéria) a biologické (jedno kritérium) parametry
týden po ošetření zubů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ipek001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Zubní lupa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit