Evaluering av klinisk suksess for restaureringer ved bruk av forskjellige forstørrelseshjelpemidler
16. juli 2023 oppdatert av: ipek çubukçu, Ataturk University
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av å bruke en lupe og dental operasjonsmikroskop med forskjellige forstørrelser på suksessen til klasse II direkte komposittrestaureringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 130 klasse II, D2 dype kariestenner fra 85 pasienter ble tilfeldig fordelt til det blotte øye, 3x forstørrelseslupe, 5x forstørrelseslupe, 8,5x forstørrelse dental operasjonsmikroskop (DOM) grupper, og direkte sammensatte restaureringer ble gjort med disse forstørrelsene hjelpemidler.
utført.
Clearfil SE Bond 2 og Clearfil Majesty Posterior kompositt ble brukt i alle restaureringer.
Restaureringene ble evaluert ved å bruke FDI-kriterier ved 1,6 og 12 måneders perioder, og restaureringer ble skåret mellom 1 og 5 for alle kriteriene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25080
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God munn- og tannbehandling av pasienten,
- Behovet for minst 1 klasse II restaurering i en dybde på D2 i den bakre gruppetennene,
- Ingen trengsel i tannen som skal gjenopprettes, tannkontakt og antagonist,
- Den aktuelle tannen er viktig,
- Fravær av smerte ved perkusjon og palpasjon av tannen.
- Fravær av patologi i det periapikale vev i radiografisk evaluering,
- Pasienten ble informert om studien og godtok studien,
- Etter å ha samtykket til å delta på 1 måneds, 6 måneders og 12 måneders kontrolløkter,
- Pasienten har ingen systemisk sykdom,
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig periodontal sykdom,
- Tenner som ikke kan isoleres, feilplasseres eller overbelastes eller ikke belastes i det hele tatt,
- Periodontal og endodontisk fjerning av den aktuelle tannen er sunn,
- pasienten gjennomgår kjeveortopedisk behandling,
- Registrering av munntørrhet er satt,
- Alvorlig bruksisme vane,
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: uten behandling med forstørrelseshjelp
Kariesbehandling uten forstørrelseshjelp
|
|
|
Aktiv komparator: med x2 dental lupe
Tannkariesbehandling med x2 tannlupe
|
Forstørrelseshjelp
|
|
Aktiv komparator: med x5 dental lupe
Tannkariesbehandling med x5 tannlupe
|
Forstørrelseshjelp
|
|
Aktiv komparator: med tannoperasjonsmikroskop
Tannkariesbehandling med tannoperasjonsmikroskop
|
Forstørrelseshjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av restaureringssuksess ved bruk av FDI-kriterier
Tidsramme: en uke etter tannbehandling
|
FDI-kriterier ble kategorisert i tre grupper [3]: estetiske (fire kriterier), funksjonelle (tre kriterier) og biologiske (ett kriterium) parametere
|
en uke etter tannbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ipek001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .