- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05959382
다른 배율 보조 장치를 사용한 수복물의 임상적 성공 평가
2023년 7월 16일 업데이트: ipek çubukçu, Ataturk University
이 연구는 확대경과 다른 배율의 치과 수술 현미경을 사용하는 것이 클래스 II 직접 복합 수복물의 성공에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
85명 환자의 총 130개의 class II, D2 심우식아를 육안으로 무작위로 분포시키고, 3배 확대경, 5배 확대경, 8.5배 확대 치과 수술 현미경(DOM)군으로 이 배율로 직접 합성 수복물을 제작하였다. 보조기구.
실시.
Clearfil SE Bond 2와 Clearfil Majesty Posterior 복합레진이 모든 수복물에 사용되었습니다.
수복물은 1,6 및 12개월 기간에 FDI 기준을 사용하여 평가되었고 수복물은 모든 기준에 대해 1에서 5 사이로 점수가 매겨졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 칠면조, 25080
- Ataturk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자의 올바른 구강 및 치아 관리,
- 구치부 치아의 D2 깊이에서 적어도 1개의 Class II 수복물이 필요함,
- 수복할 치아에 군집 없음, 치아 접촉 및 대합치,
- 관련 치아가 중요합니다.
- 치아의 타진 및 촉진에 통증이 없습니다.
- 방사선 평가에서 치근단 주변 조직의 병리학 적 부재,
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 연구를 수락했으며,
- 1개월, 6개월 및 12개월 제어 세션에 참석하기로 동의한 후,
- 환자는 전신질환이 없고,
제외 기준:
- 심각한 치주 질환의 존재,
- 절연될 수 없거나 잘못되었거나 과부하가 걸리거나 전혀 하중이 가해지지 않은 치아,
- 해당 치아의 치주 및 근관 제거는 건강하고,
- 환자가 교정치료를 받고 있으며,
- 구강 건조 기록 설정,
- 심한 이갈이 습관,
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 확대 보조 치료 없이
확대경 없이 치아우식증 치료
|
|
활성 비교기: x2 치과 루페 포함
2배 확대경을 이용한 치아우식증 치료
|
확대 지원
|
활성 비교기: x5 치과 루페 포함
5배 확대경으로 치아우식증 치료
|
확대 지원
|
활성 비교기: 치과 수술 현미경으로
치과수술현미경을 이용한 치아우식증 치료
|
확대 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FDI 기준을 활용한 복원성공 평가
기간: 치과 치료 일주일 후
|
FDI 기준은 세 그룹으로 분류되었습니다[3]: 심미적(4가지 기준), 기능적(3가지 기준) 및 생물학적(1가지 기준) 매개변수
|
치과 치료 일주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 루페에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한