Evaluación del éxito clínico de las restauraciones utilizando diferentes ayudas de aumento
16 de julio de 2023 actualizado por: ipek çubukçu, Ataturk University
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del uso de una lupa y un microscopio quirúrgico dental con diferentes aumentos en el éxito de las restauraciones directas de composite de clase II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 130 dientes de caries profunda clase II, D2 de 85 pacientes se distribuyeron aleatoriamente a simple vista, lupa de aumento 3x, lupa de aumento 5x, grupos de microscopio de operación dental (DOM) de aumento 8.5x, y se realizaron restauraciones compuestas directas con estos aumentos. SIDA.
llevado a cabo.
En todas las restauraciones se utilizaron Clearfil SE Bond 2 y Clearfil Majesty Posterior composite.
Las restauraciones se evaluaron utilizando los criterios FDI en períodos de 1, 6 y 12 meses, y las restauraciones se calificaron entre 1 y 5 para todos los criterios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25080
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buen cuidado oral y dental del paciente,
- La necesidad de al menos 1 restauración Clase II a una profundidad de D2 en los dientes del grupo posterior,
- Sin apiñamiento en el diente a restaurar, contacto dental y antagonista,
- El diente relevante es vital,
- Ausencia de dolor a la percusión y palpación del diente.
- Ausencia de cualquier patología en los tejidos periapicales en la evaluación radiográfica,
- El paciente fue informado sobre el estudio y aceptó el estudio,
- Habiendo aceptado asistir a las sesiones de control de 1 mes, 6 meses y 12 meses,
- El paciente no tiene enfermedad sistémica,
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad periodontal severa,
- Dientes que no pueden ser aislados, mal colocados o sobrecargados o no cargados en absoluto,
- La extracción periodontal y endodóntica del diente relevante es saludable,
- el paciente está en tratamiento de ortodoncia,
- Se establece el registro de boca seca,
- Hábito de bruxismo severo,
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: sin tratamiento de ayuda de aumento
Tratamiento de caries dental sin ayuda de aumento
|
|
|
Comparador activo: con lupa dental x2
Tratamiento de caries dental con lupa dental x2
|
Ayuda de aumento
|
|
Comparador activo: con lupa dental x5
Tratamiento de caries dental con lupa dental x5
|
Ayuda de aumento
|
|
Comparador activo: con microscopio para operaciones dentales
Tratamiento de caries dental con microscopio de operación dental
|
Ayuda de aumento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del Éxito de la Restauración usando Criterios FDI
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento dental
|
Los criterios de FDI se clasificaron en tres grupos [3]: parámetros estéticos (cuatro criterios), funcionales (tres criterios) y biológicos (un criterio)
|
una semana después del tratamiento dental
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ipek001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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