Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van klinisch succes van restauraties met behulp van verschillende vergrotingshulpmiddelen

16 juli 2023 bijgewerkt door: ipek çubukçu, Ataturk University
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van het gebruik van een loep en een tandheelkundige operatiemicroscoop met verschillende vergrotingen op het succes van klasse II directe composietrestauraties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 130 klasse II, D2 diepe cariës tanden van 85 patiënten werden willekeurig verdeeld over het blote oog, 3x vergrotingsloep, 5x vergrotingsloep, 8,5x vergroting tandheelkundige operatiemicroscoop (DOM) groepen, en directe composietrestauraties werden gemaakt met deze vergroting AIDS. voerde uit. Bij alle restauraties werden Clearfil SE Bond 2 en Clearfil Majesty Posterior-composiet gebruikt. De restauraties werden beoordeeld aan de hand van FDI-criteria op perioden van 1, 6 en 12 maanden, en restauraties kregen een score tussen 1 en 5 voor alle criteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25080
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede mond- en tandzorg van de patiënt,
  • De noodzaak van ten minste 1 klasse II-restauratie op een diepte van D2 in de achterste gebitselementen,
  • Geen verdringing in de te herstellen tand, tandcontact en antagonist,
  • De betreffende tand is van levensbelang,
  • Afwezigheid van pijn bij percussie en palpatie van de tand.
  • Afwezigheid van enige pathologie in de periapicale weefsels bij radiografische evaluatie,
  • De patiënt werd geïnformeerd over het onderzoek en accepteerde het onderzoek,
  • Ingestemd hebben om controlesessies van 1 maand, 6 maanden en 12 maanden bij te wonen,
  • De patiënt heeft geen systemische ziekte,

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige parodontitis,
  • Tanden die niet geïsoleerd, verkeerd geplaatst of overbelast of helemaal niet belast kunnen worden,
  • Parodontaal en endodontisch verwijderen van de betreffende tand is gezond,
  • de patiënt ondergaat een orthodontische behandeling,
  • Registratie van droge mond is ingesteld,
  • Ernstige gewoonte van bruxisme,
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zonder behandeling met vergrotingshulpmiddelen
Tandcariësbehandeling zonder vergrotingshulpmiddel
Actieve vergelijker: met x2 tandheelkundige loep
Tandcariësbehandeling met x2 tandloep
Apparaat: Tandheelkundige loep
Vergrotingshulp
Actieve vergelijker: met x5 tandheelkundige loep
Tandcariësbehandeling met x5 tandloep
Apparaat: Tandheelkundige loep
Vergrotingshulp
Actieve vergelijker: met tandheelkundige operatiemicroscoop
Tandcariësbehandeling met tandheelkundige operatiemicroscoop
Apparaat: Tandheelkundige operatiemicroscoop
Vergrotingshulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van herstelsucces met behulp van FDI-criteria
Tijdsspanne: een week na tandheelkundige behandeling
DBI-criteria werden onderverdeeld in drie groepen [3]: esthetische (vier criteria), functionele (drie criteria) en biologische (één criterium) parameters
een week na tandheelkundige behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ipek001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige loep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren