慢性心力衰竭的队列研究 (CHF)
2026年5月18日 更新者:Ming Chu、Jiangsu Taizhou People's Hospital
这项观察性研究的目的是了解心力衰竭患者慢性心力衰竭预后的影响因素。
它旨在回答的主要问题是慢性心力衰竭临床结果的影响因素有哪些。
参与者将收集多种组学数据,如表型组、环境暴露组、肠道微生物组、基因组、代谢组和非侵入性生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yucheng Wu, Doctor
- 电话号码:+8618360010750
- 邮箱:2567181759@qq.com
研究联系人备份
- 姓名:Lichun Wang, Master
- 电话号码:+8613775704547
- 邮箱:18652711566@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Taizhou、Jiangsu、中国、225300
- 招聘中
- Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
接触:
- Yucheng Wu, Doctor
- 电话号码:+8618360010750
- 邮箱:2567181759@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
患有慢性心力衰竭的成年人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 扩张型心肌病、高血压心肌病、缺血性心肌病(冠心病)、非严重瓣膜性心脏病
- LVEF<50%,和/或 NT-proBNP>1800ng/L,和/或 BNP>100ng/L,NYHA I-III 级
- 能够理解并签署知情同意书
排除标准:
- 预计寿命少于3个月
- 严重肾功能不全(Ccr<30ml/min)或正在接受透析治疗的患者
- 各种可纠正的继发性原因引起的心功能不全包括甲亢性心脏病、贫血性心脏病和未纠正的先天性心脏病
- 存在起搏器植入指征和不存在起搏器植入指征
- 慢性阻塞性肺病伴 II 型呼吸衰竭
- 精神疾病患者、孕妇等特殊人群
- 无法理解并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:常规管理小组
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实验性的:远程家庭管理小组在社区医生的协助下
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患者上传数据,例如腕带数据,血压,通过手机的重量,而医生可以检查平台上的数据。
在检测警报后,社区医生会在2小时内通过“ Starnet Home”平台/电话进行与参与者相关的医疗信息,进行结构化症状评估,并启动协议指导的干预措施(例如,流体超载的利尿剂调整)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合事件的发生率(心血管死亡率,计划外HF住院,紧急HF干预)
大体时间:2年
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心血管疾病死亡,心力衰竭再入院和紧急HF干预是三个终点事件,要么是主要终点
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间:2年
|
全因死亡率
|
2年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中风事件
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ming Chu, Doctor、Jiangsu Taizhou People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Attia ZI, Kapa S, Lopez-Jimenez F, McKie PM, Ladewig DJ, Satam G, Pellikka PA, Enriquez-Sarano M, Noseworthy PA, Munger TM, Asirvatham SJ, Scott CG, Carter RE, Friedman PA. Screening for cardiac contractile dysfunction using an artificial intelligence-enabled electrocardiogram. Nat Med. 2019 Jan;25(1):70-74. doi: 10.1038/s41591-018-0240-2. Epub 2019 Jan 7.
- Zhang Y, Zhang J, Butler J, Yang X, Xie P, Guo D, Wei T, Yu J, Wu Z, Gao Y, Han X, Zhang X, Wen S, Anker SD, Filippatos G, Fonarow GC, Gan T, Zhang R; China-HF Investigators. Contemporary Epidemiology, Management, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure in China: Results From the China Heart Failure (China-HF) Registry. J Card Fail. 2017 Dec;23(12):868-875. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
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- Sverdlov O, van Dam J, Hannesdottir K, Thornton-Wells T. Digital Therapeutics: An Integral Component of Digital Innovation in Drug Development. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jul;104(1):72-80. doi: 10.1002/cpt.1036. Epub 2018 Feb 23.
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- Yang Y, Yuan Y, Zhang G, Wang H, Chen YC, Liu Y, Tarolli CG, Crepeau D, Bukartyk J, Junna MR, Videnovic A, Ellis TD, Lipford MC, Dorsey R, Katabi D. Artificial intelligence-enabled detection and assessment of Parkinson's disease using nocturnal breathing signals. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2207-2215. doi: 10.1038/s41591-022-01932-x. Epub 2022 Aug 22.
- Wu Y, Lin J, Gong B, Wang L, Ruan Z, Xu K. Cardiac Rehabilitation in Atrial Fibrillation Patients With Left Atrial Appendage Occlusion: A RANDOMIZED TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jul 1;42(4):266-271. doi: 10.1097/HCR.0000000000000693. Epub 2022 Apr 13.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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