Estudio de cohorte de insuficiencia cardíaca crónica (CHF)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
El objetivo de este estudio observacional es conocer los factores que influyen en el pronóstico de insuficiencia cardíaca crónica en pacientes con insuficiencia cardíaca.
La pregunta principal que pretende responder es cuáles son los factores que influyen en los resultados clínicos en la insuficiencia cardíaca crónica.
Se recopilarán múltiples datos ómicos de los participantes, como grupo de fenotipo, grupo de exposición ambiental, microbioma intestinal, genoma, metaboloma y biomarcadores no invasivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yucheng Wu, Doctor
- Número de teléfono: +8618360010750
- Correo electrónico: 2567181759@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lichun Wang, Master
- Número de teléfono: +8613775704547
- Correo electrónico: 18652711566@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
- Reclutamiento
- Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
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Contacto:
- Yucheng Wu, Doctor
- Número de teléfono: +8618360010750
- Correo electrónico: 2567181759@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Población adulta con insuficiencia cardiaca crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Miocardiopatía dilatada, miocardiopatía hipertensiva, miocardiopatía isquémica (enfermedad coronaria), valvulopatía no grave
- FEVI<50%, y/o NT-proBNP>1800ng/L, y/o BNP>100ng/L, grado NYHA I-III
- Capaz de comprender y firmar formularios de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Vida esperada menos de 3 meses
- Pacientes con insuficiencia renal severa (Ccr<30ml/min) o en tratamiento de diálisis
- La insuficiencia cardíaca causada por varias causas secundarias que se pueden corregir incluye enfermedad cardíaca hipertiroidea, enfermedad cardíaca anémica y defecto cardíaco congénito no corregido.
- Presencia de indicaciones para implante de marcapasos y ausencia de implante de marcapasos
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica con insuficiencia respiratoria tipo II
- Poblaciones especiales como pacientes con enfermedades mentales y mujeres embarazadas
- Incapaz de entender y firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de gestión de rutina
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Experimental: Grupo de gestión de viviendas remotas asistido por médicos comunitarios
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Los pacientes cargan datos como datos de pulsera, presión arterial, peso a través de sus teléfonos móviles, mientras que los médicos pueden verificar los datos en la plataforma.
Al detectar alertas, los médicos de la comunidad revisan la información médica relacionada con los participantes, realizan evaluaciones de síntomas estructuradas a través de la plataforma/teléfono "Starnet Home" dentro de las 2 horas e inician intervenciones guiadas por protocolos (por ejemplo, ajuste diurético para sobrecarga de fluidos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del evento compuesto (mortalidad cardiovascular, hospitalización no planificada de insuficiencia cardíaca, intervención de emergencia de HF)
Periodo de tiempo: 2 años
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Muerte de enfermedades cardiovasculares, readmisión de insuficiencia cardíaca e intervención de emergencia de HF son tres eventos de punto final, ya sea que ocurran como punto final primario
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 2 años
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mortalidad por cualquier causa
|
2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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eventos de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Attia ZI, Kapa S, Lopez-Jimenez F, McKie PM, Ladewig DJ, Satam G, Pellikka PA, Enriquez-Sarano M, Noseworthy PA, Munger TM, Asirvatham SJ, Scott CG, Carter RE, Friedman PA. Screening for cardiac contractile dysfunction using an artificial intelligence-enabled electrocardiogram. Nat Med. 2019 Jan;25(1):70-74. doi: 10.1038/s41591-018-0240-2. Epub 2019 Jan 7.
- Zhang Y, Zhang J, Butler J, Yang X, Xie P, Guo D, Wei T, Yu J, Wu Z, Gao Y, Han X, Zhang X, Wen S, Anker SD, Filippatos G, Fonarow GC, Gan T, Zhang R; China-HF Investigators. Contemporary Epidemiology, Management, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure in China: Results From the China Heart Failure (China-HF) Registry. J Card Fail. 2017 Dec;23(12):868-875. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Olivier B, Verdonck M, Caseleijn D. Digital technologies in undergraduate and postgraduate education in occupational therapy and physiotherapy: a scoping review. JBI Evid Synth. 2020 May;18(5):863-892. doi: 10.11124/JBISRIR-D-19-00210.
- Sverdlov O, van Dam J, Hannesdottir K, Thornton-Wells T. Digital Therapeutics: An Integral Component of Digital Innovation in Drug Development. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jul;104(1):72-80. doi: 10.1002/cpt.1036. Epub 2018 Feb 23.
- Urtnasan E, Joo EY, Lee KH. AI-Enabled Algorithm for Automatic Classification of Sleep Disorders Based on Single-Lead Electrocardiogram. Diagnostics (Basel). 2021 Nov 5;11(11):2054. doi: 10.3390/diagnostics11112054.
- Yang Y, Yuan Y, Zhang G, Wang H, Chen YC, Liu Y, Tarolli CG, Crepeau D, Bukartyk J, Junna MR, Videnovic A, Ellis TD, Lipford MC, Dorsey R, Katabi D. Artificial intelligence-enabled detection and assessment of Parkinson's disease using nocturnal breathing signals. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2207-2215. doi: 10.1038/s41591-022-01932-x. Epub 2022 Aug 22.
- Wu Y, Lin J, Gong B, Wang L, Ruan Z, Xu K. Cardiac Rehabilitation in Atrial Fibrillation Patients With Left Atrial Appendage Occlusion: A RANDOMIZED TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jul 1;42(4):266-271. doi: 10.1097/HCR.0000000000000693. Epub 2022 Apr 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT202305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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