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Studio di coorte sull'insufficienza cardiaca cronica (CHF)

18 maggio 2026 aggiornato da: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i fattori che influenzano la prognosi dell'insufficienza cardiaca cronica nei pazienti con insufficienza cardiaca. La domanda principale a cui si propone di rispondere è quali sono i fattori che influenzano gli esiti clinici nello scompenso cardiaco cronico. Ai partecipanti verranno raccolti più dati omici come gruppo fenotipico, gruppo di esposizione ambientale, microbioma intestinale, genoma, metaboloma e biomarcatori non invasivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yucheng Wu, Doctor
  • Numero di telefono: +8618360010750
  • Email: 2567181759@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
        • Reclutamento
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Popolazione adulta con scompenso cardiaco cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più di 18 anni
  2. Cardiomiopatia dilatativa, cardiomiopatia ipertensiva, cardiomiopatia ischemica (malattia coronarica), cardiopatia valvolare non grave
  3. LVEF<50% e/o NT-proBNP>1800 ng/L e/o BNP>100 ng/L, grado NYHA I-III
  4. In grado di comprendere e firmare moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Vita prevista inferiore a 3 mesi
  2. Pazienti con grave insufficienza renale (Ccr<30ml/min) o sottoposti a trattamento dialitico
  3. L'insufficienza cardiaca causata da varie cause secondarie che possono essere corrette include la cardiopatia ipertiroidea, la cardiopatia anemica e il difetto cardiaco congenito non corretto
  4. Presenza di indicazioni per impianto di pacemaker e assenza di impianto di pacemaker
  5. Malattia polmonare ostruttiva cronica con insufficienza respiratoria di tipo II
  6. Popolazioni speciali come pazienti con malattie mentali e donne incinte
  7. Incapace di comprendere e firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di gestione di routine
Sperimentale: Gruppo di gestione della casa remoto assistito dai medici della comunità
Comportamentale: Monitoraggio remoto assistito dai medici della comunità
I pazienti caricano dati come dati del polso, pressione sanguigna, peso attraverso i loro telefoni cellulari, mentre i medici possono controllare i dati sulla piattaforma. Dopo aver rilevato avvisi, i medici della comunità esaminano le informazioni mediche correlate ai partecipanti, conducono valutazioni dei sintomi strutturati tramite piattaforma/telefono "Starnet Home" entro 2 ore e avviano interventi guidati dal protocollo (ad esempio, aggiustamento diuretico per sovraccarico di fluidi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'evento composito (mortalità cardiovascolare, ricovero HF non pianificato, intervento HF di emergenza)
Lasso di tempo: 2 anni
La morte di malattie cardiovascolari, la lettura dell'insufficienza cardiaca e l'intervento di emergenza HF sono tre eventi endpoint, con entrambi che si verificano come endpoint primario
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
mortalità per tutte le cause
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi di ictus
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT202305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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