Kohorttitutkimus kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta (CHF)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa kroonisen sydämen vajaatoiminnan ennusteen vaikuttavista tekijöistä sydämen vajaatoimintapotilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, mitkä ovat kroonisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiin tuloksiin vaikuttavat tekijät.
Osallistujilta kerätään useita omiikkatietoja, kuten fenotyyppiryhmä, ympäristöaltistusryhmä, suoliston mikrobiomi, genomi, metabolomi ja noninvasiiviset biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yucheng Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +8618360010750
- Sähköposti: 2567181759@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lichun Wang, Master
- Puhelinnumero: +8613775704547
- Sähköposti: 18652711566@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
- Rekrytointi
- Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yucheng Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +8618360010750
- Sähköposti: 2567181759@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Aikuinen väestö, jolla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Laajentunut kardiomyopatia, hypertensiivinen kardiomyopatia, iskeeminen kardiomyopatia (sepelvaltimotauti), ei-vaikea läppäsairaus
- LVEF < 50 % ja/tai NT-proBNP > 1800 ng/L ja/tai BNP > 100 ng/L, NYHA I-III luokka
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumuslomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu käyttöikä alle 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (Ccr < 30 ml/min) tai jotka saavat dialyysihoitoa
- Sydämen vajaatoiminta, joka johtuu erilaisista toissijaisista syistä, joita voidaan korjata, sisältää hypertyreoosisydänsairaus, aneeminen sydänsairaus ja korjaamaton synnynnäinen sydänvika
- Tahdistimen implantoinnin indikaatioiden olemassaolo ja sydämentahdistimen implantaation puuttuminen
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, johon liittyy tyypin II hengitysvajaus
- Erityisryhmät, kuten mielisairauspotilaat ja raskaana olevat naiset
- Tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen ei onnistu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiiniryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Etäkodinhallintaryhmä, jota avustaa yhteisölääkärit
|
Potilaat lataavat tietoja, kuten rannekoruata, verenpaine, paino matkapuhelimiensa kautta, kun taas lääkärit voivat tarkistaa alustan tiedot.
Hälytysten havaitsemisen jälkeen yhteisölääkärit tarkistavat osallistujiin liittyviä lääketieteellisiä tietoja, suorittavat jäsenneltyjä oireiden arviointeja "StarNet Home" -alustan/puhelimen kautta 2 tunnin sisällä ja aloittaa protokollaohjatut interventiot (esim. Diureettiset säädöt nesteen ylikuormitukseen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätapahtuman esiintyvyys (sydän- ja verisuonikuolleisuus, suunnittelematon HF -sairaalahoito, HF -interventio)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolema, sydämen vajaatoiminta ja HF -interventio ovat kolme päätetapahtumaa, joko tapahtuu ensisijaisena päätetapahtumana
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivohalvaustapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Attia ZI, Kapa S, Lopez-Jimenez F, McKie PM, Ladewig DJ, Satam G, Pellikka PA, Enriquez-Sarano M, Noseworthy PA, Munger TM, Asirvatham SJ, Scott CG, Carter RE, Friedman PA. Screening for cardiac contractile dysfunction using an artificial intelligence-enabled electrocardiogram. Nat Med. 2019 Jan;25(1):70-74. doi: 10.1038/s41591-018-0240-2. Epub 2019 Jan 7.
- Zhang Y, Zhang J, Butler J, Yang X, Xie P, Guo D, Wei T, Yu J, Wu Z, Gao Y, Han X, Zhang X, Wen S, Anker SD, Filippatos G, Fonarow GC, Gan T, Zhang R; China-HF Investigators. Contemporary Epidemiology, Management, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure in China: Results From the China Heart Failure (China-HF) Registry. J Card Fail. 2017 Dec;23(12):868-875. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Olivier B, Verdonck M, Caseleijn D. Digital technologies in undergraduate and postgraduate education in occupational therapy and physiotherapy: a scoping review. JBI Evid Synth. 2020 May;18(5):863-892. doi: 10.11124/JBISRIR-D-19-00210.
- Sverdlov O, van Dam J, Hannesdottir K, Thornton-Wells T. Digital Therapeutics: An Integral Component of Digital Innovation in Drug Development. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jul;104(1):72-80. doi: 10.1002/cpt.1036. Epub 2018 Feb 23.
- Urtnasan E, Joo EY, Lee KH. AI-Enabled Algorithm for Automatic Classification of Sleep Disorders Based on Single-Lead Electrocardiogram. Diagnostics (Basel). 2021 Nov 5;11(11):2054. doi: 10.3390/diagnostics11112054.
- Yang Y, Yuan Y, Zhang G, Wang H, Chen YC, Liu Y, Tarolli CG, Crepeau D, Bukartyk J, Junna MR, Videnovic A, Ellis TD, Lipford MC, Dorsey R, Katabi D. Artificial intelligence-enabled detection and assessment of Parkinson's disease using nocturnal breathing signals. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2207-2215. doi: 10.1038/s41591-022-01932-x. Epub 2022 Aug 22.
- Wu Y, Lin J, Gong B, Wang L, Ruan Z, Xu K. Cardiac Rehabilitation in Atrial Fibrillation Patients With Left Atrial Appendage Occlusion: A RANDOMIZED TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jul 1;42(4):266-271. doi: 10.1097/HCR.0000000000000693. Epub 2022 Apr 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT202305
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .