Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie chronického srdečního selhání (CHF)

18. května 2026 aktualizováno: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Cílem této observační studie je zjistit, jaké faktory ovlivňují prognózu chronického srdečního selhání u pacientů se srdečním selháním. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jaké jsou faktory ovlivňující klinické výsledky u chronického srdečního selhání. Účastníci budou shromážděni četná omická data, jako je fenotypová skupina, skupina vystavená životnímu prostředí, střevní mikrobiom, genom, metabolom a neinvazivní biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yucheng Wu, Doctor
  • Telefonní číslo: +8618360010750
  • E-mail: 2567181759@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
        • Nábor
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Dospělá populace s chronickým srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší 18 let
  2. Dilatační kardiomyopatie, hypertenzní kardiomyopatie, ischemická kardiomyopatie (koronární srdeční choroba), nezávažné chlopenní onemocnění
  3. LVEF<50%, a/nebo NT-proBNP>1800ng/l a/nebo BNP>100ng/l, stupeň NYHA I-III
  4. Schopnost porozumět formulářům informovaného souhlasu a podepsat je

Kritéria vyloučení:

  1. Předpokládaná životnost méně než 3 měsíce
  2. Pacienti s těžkou renální insuficiencí (Ccr < 30 ml/min) nebo podstupující dialyzační léčbu
  3. Srdeční nedostatečnost způsobená různými sekundárními příčinami, které lze napravit, zahrnuje hypertyreoidní srdeční onemocnění, anemické srdeční onemocnění a nekorigovanou vrozenou srdeční vadu
  4. Přítomnost indikací pro implantaci kardiostimulátoru a absence implantace kardiostimulátoru
  5. Chronická obstrukční plicní nemoc s respiračním selháním typu II
  6. Zvláštní populace, jako jsou pacienti s duševním onemocněním a těhotné ženy
  7. Nelze pochopit a podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina rutinní správy
Experimentální: Skupina vzdáleného domova s ​​asistencí komunitních lékařů
Behaviorální: Vzdálené monitorování asistované komunitními lékaři
Pacienti nahrávají údaje, jako jsou údaje o náramku, krevní tlak, hmotnost prostřednictvím jejich mobilních telefonů, zatímco lékaři mohou zkontrolovat údaje na platformě. Po detekci upozornění lékaři komunitní přezkoumávají lékařské informace související s účastníkem, provádějí strukturované hodnocení symptomů prostřednictvím platformy/telefonu „Starnet Home“ do 2 hodin a zahájí zásahy vedené protokolem (např. Diuretické přizpůsobení pro přetížení tekutin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt složené události (kardiovaskulární úmrtnost, neplánovaná HF hospitalizace, nouzová zásah HF)
Časové okno: 2 roky
Kardiovaskulární onemocnění smrt, readmise srdečního selhání a nouzový zásah HF jsou tři události koncových bodů, přičemž buď se vyskytuje jako primární koncový bod
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
úmrtnost ze všech příčin
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Události mrtvice
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT202305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit