Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse af kronisk hjertesvigt (CHF)

18. maj 2026 opdateret af: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de faktorer, der påvirker prognosen for kronisk hjertesvigt hos patienter med hjertesvigt. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvad er de faktorer, der påvirker kliniske resultater ved kronisk hjertesvigt. Deltagerne vil blive indsamlet flere omics-data såsom fænotypegruppe, miljøeksponeringsgruppe, tarmmikrobiom, genom, metabolom og ikke-invasive biomarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Rekruttering
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Voksen befolkning med kronisk hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år gammel
  2. Dilateret kardiomyopati, hypertensiv kardiomyopati, iskæmisk kardiomyopati (koronar hjertesygdom), ikke-alvorlig hjerteklapsygdom
  3. LVEF<50 % og/eller NT-proBNP>1800ng/L og/eller BNP>100ng/L, NYHA I-III klasse
  4. Kunne forstå og underskrive informerede samtykkeerklæringer

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet levetid mindre end 3 måneder
  2. Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (Ccr<30ml/min) eller i dialysebehandling
  3. Hjerteinsufficiens forårsaget af forskellige sekundære årsager, der kan korrigeres, omfatter hyperthyroid hjertesygdom, anæmisk hjertesygdom og ukorrigeret medfødt hjertefejl
  4. Tilstedeværelse af indikationer for pacemakerimplantation og fravær af pacemakerimplantation
  5. Kronisk obstruktiv lungesygdom med type II respirationssvigt
  6. Særlige populationer såsom patienter med psykisk sygdom og gravide kvinder
  7. Ude af stand til at forstå og underskrive informeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig styringsgruppe
Eksperimentel: Fjerntliggende hjemmestyringsgruppe assisteret af samfundslæger
Adfærdsmæssigt: Fjernovervågning assisteret af samfundslæger
Patienter uploader data såsom armbåndsdata, blodtryk, vægt gennem deres mobiltelefoner, mens læger kan kontrollere dataene på platformen. Efter påvisning af advarsler gennemgår Community Physicians deltagerrelaterede medicinske oplysninger, udfører strukturerede symptomvurderinger via "Starnet Home" -platform/telefon inden for 2 timer og initierer protokolstyrede interventioner (f.eks. Diuretisk justering for væskeoverbelastning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sammensat begivenhed (kardiovaskulær dødelighed, ikke -planlagt HF -indlæggelse, nødsituation HF -intervention)
Tidsramme: 2 år
Kardiovaskulær sygdomsdød, tilbagetagelse af hjertesvigt og nødsituation i HF er tre slutpunktbegivenheder, hvor begge forekommer som det primære slutpunkt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
dødelighed af alle årsager
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slagbegivenheder
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT202305

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner