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Kohortenstudie zur chronischen Herzinsuffizienz (CHF)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Einflussfaktoren auf die Prognose einer chronischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welche Einflussfaktoren haben die klinischen Ergebnisse bei chronischer Herzinsuffizienz? Den Teilnehmern werden mehrere Omics-Daten wie Phänotypgruppe, Umweltexpositionsgruppe, Darmmikrobiom, Genom, Metabolom und nichtinvasive Biomarker gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Rekrutierung
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Erwachsene Bevölkerung mit chronischer Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt
  2. Dilatative Kardiomyopathie, hypertensive Kardiomyopathie, ischämische Kardiomyopathie (koronare Herzkrankheit), nicht schwere Herzklappenerkrankung
  3. LVEF < 50 % und/oder NT-proBNP > 1800 ng/L und/oder BNP > 100 ng/L, NYHA I-III-Grad
  4. Kann Einverständniserklärungen verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Erwartete Lebensdauer weniger als 3 Monate
  2. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Ccr<30 ml/min) oder in Dialysebehandlung
  3. Herzinsuffizienz, die durch verschiedene sekundäre Ursachen verursacht wird und korrigiert werden kann, umfasst eine hyperthyreote Herzkrankheit, eine anämische Herzkrankheit und einen unkorrigierten angeborenen Herzfehler
  4. Vorliegen von Indikationen für eine Herzschrittmacherimplantation und Fehlen einer Herzschrittmacherimplantation
  5. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit Atemversagen Typ II
  6. Besondere Zielgruppen wie Patienten mit psychischen Erkrankungen und schwangere Frauen
  7. Die Einverständniserklärung kann nicht verstanden und unterschrieben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routine -Management -Gruppe
Experimental: Remote Home Management Group unterstützt von Gemeindärzten
Verhalten: Fernüberwachung unterstützt von Gemeindemärzten
Patienten laden Daten wie Armbanddaten, Blutdruck und Gewicht über ihre Mobiltelefone hoch, während Ärzte die Daten auf der Plattform überprüfen können. Nach Erkennung von Warnmeldungen überprüfen die Ärzte der Gemeinschaft die medizinischen Informationen im Zusammenhang mit den Teilnehmern, führen strukturierte Symptombewertungen über "Starnet Home" -Plattform/innerhalb von 2 Stunden durch und initiieren protokollgeführte Interventionen (z. B. diuretische Anpassung für die Überlastung von Flüssigkeiten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des zusammengesetzten Ereignisses (kardiovaskuläre Mortalität, ungeplanter HF -Krankenhausaufenthalt, Notfallintervention)
Zeitfenster: 2 Jahre
Kardiovaskuläre Erkrankungen Tod, Herzinsuffizienz und Notfallintervention sind drei Endpunktereignisse, wobei beide als primärer Endpunkt auftreten
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtmortalität
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfallereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT202305

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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