Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie av kronisk hjärtsvikt (CHF)

18 maj 2026 uppdaterad av: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om de påverkande faktorerna för prognos för kronisk hjärtsvikt hos hjärtsviktspatienter. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att vilka är de påverkande faktorerna för kliniska utfall vid kronisk hjärtsvikt. Deltagarna kommer att samlas in flera omics-data såsom fenotypgrupp, miljöexponeringsgrupp, tarmmikrobiom, genom, metabolom och icke-invasiva biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Rekrytering
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Vuxen befolkning med kronisk hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år gammal
  2. Dilaterad kardiomyopati, hypertensiv kardiomyopati, ischemisk kardiomyopati (koronar hjärtsjukdom), icke-svår valvulär hjärtsjukdom
  3. LVEF<50 %, och/eller NT-proBNP>1800ng/L, och/eller BNP>100ng/L, NYHA I-III klass
  4. Kunna förstå och underteckna informerade samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  1. Förväntad livslängd mindre än 3 månader
  2. Patienter med allvarlig njurinsufficiens (Ccr<30ml/min) eller som genomgår dialysbehandling
  3. Hjärtinsufficiens orsakad av olika sekundära orsaker som kan korrigeras inkluderar hypertyreos hjärtsjukdom, anemisk hjärtsjukdom och okorrigerad medfödd hjärtfel
  4. Förekomst av indikationer för pacemakerimplantation och frånvaro av pacemakerimplantation
  5. Kronisk obstruktiv lungsjukdom med andningssvikt typ II
  6. Särskilda populationer som patienter med psykisk ohälsa och gravida kvinnor
  7. Det går inte att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinförvaltningsgrupp
Experimentell: Avlägsna hemhanteringsgrupper med hjälp av samhällsläkare
Beteende: Fjärrövervakning med hjälp av samhällsläkare
Patienter laddar upp data som armbandsdata, blodtryck, vikt via sina mobiltelefoner, medan läkare kan kontrollera data på plattformen. Efter att ha upptäckt varningar granskar samhällsläkare deltagarrelaterad medicinsk information, genomför strukturerade symptombedömningar via "Starnet Home" -plattform/telefon inom 2 timmar och initierar protokollstyrda interventioner (t.ex. diuretiska justering för vätskeöverbelastning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sammansatt händelse (hjärt -kärlsdödlighet, oplanerad HF -sjukhusvistelse, nödsituation HF -intervention)
Tidsram: 2 år
Kardiovaskulär sjukdomsdöd, återtagande av hjärtsvikt och nödsituation HF -intervention är tre slutpunkthändelser, med antingen inträffar som den primära slutpunkten
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år
dödlighet av alla orsaker
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
strokeevenemang
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT202305

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera