Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie av kronisk hjertesvikt (CHF)

18. mai 2026 oppdatert av: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om påvirkningsfaktorene ved prognose for kronisk hjertesvikt hos hjertesviktpasienter. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er at hva er påvirkningsfaktorene for kliniske utfall ved kronisk hjertesvikt. Deltakerne vil bli samlet inn flere omics-data som fenotypegruppe, miljøeksponeringsgruppe, tarmmikrobiom, genom, metabolom og ikke-invasive biomarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Rekruttering
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Voksen befolkning med kronisk hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år gammel
  2. Dilatert kardiomyopati, hypertensiv kardiomyopati, iskemisk kardiomyopati (koronar hjertesykdom), ikke-alvorlig hjerteklaffsykdom
  3. LVEF<50 %, og/eller NT-proBNP>1800ng/L, og/eller BNP>100ng/L, NYHA I-III klasse
  4. Kunne forstå og signere informerte samtykkeskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet levetid mindre enn 3 måneder
  2. Pasienter med alvorlig nyresvikt (Ccr<30ml/min) eller som er i dialysebehandling
  3. Hjertesvikt forårsaket av ulike sekundære årsaker som kan korrigeres inkluderer hypertyreoidea hjertesykdom, anemisk hjertesykdom og ukorrigert medfødt hjertefeil
  4. Tilstedeværelse av indikasjoner for pacemakerimplantasjon og fravær av pacemakerimplantasjon
  5. Kronisk obstruktiv lungesykdom med type II respirasjonssvikt
  6. Spesielle populasjoner som pasienter med psykiske lidelser og gravide kvinner
  7. Kan ikke forstå og signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig styringsgruppe
Eksperimentell: Remote Home Management Group assistert av samfunnsleger
Atferdsmessig: Fjernovervåking assistert av samfunnsleger
Pasienter laster opp data som armbåndsdata, blodtrykk, vekt gjennom mobiltelefonene sine, mens leger kan sjekke dataene på plattformen. Etter å ha oppdaget varsler gjennomgår samfunnsleger deltakerrelatert medisinsk informasjon, gjennomfører strukturerte symptomvurderinger via "Starnet Home" -plattform/telefon innen 2 timer, og initierer protokollstyrte intervensjoner (f.eks. Diuretisk justering for væskeoverbelastning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sammensatt hendelse (kardiovaskulær dødelighet, ikke planlagt HF sykehusinnleggelse, nødsituasjon HF -intervensjon)
Tidsramme: 2 år
Kardiovaskulær sykdom død, hjertesvikt tilbaketaking og nødhjelp er tre endepunkthendelser, med enten som forekommer som det primære endepunktet
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
dødelighet av alle årsaker
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerneslaghendelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT202305

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere