Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie van chronisch hartfalen (CHF)

18 mei 2026 bijgewerkt door: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de beïnvloedende factoren van de prognose van chronisch hartfalen bij patiënten met hartfalen. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is wat de beïnvloedende factoren zijn van klinische uitkomsten bij chronisch hartfalen. Deelnemers zullen meerdere omics-gegevens verzamelen, zoals fenotypegroep, omgevingsblootstellingsgroep, darmmicrobioom, genoom, metaboloom en niet-invasieve biomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Werving
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Volwassen bevolking met chronisch hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan 18 jaar oud
  2. Gedilateerde cardiomyopathie, hypertensieve cardiomyopathie, ischemische cardiomyopathie (coronaire hartziekte), niet-ernstige hartklepziekte
  3. LVEF<50%, en/of NT-proBNP>1800ng/L, en/of BNP>100ng/L, NYHA I-III graad
  4. In staat zijn geïnformeerde toestemmingsformulieren te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Verwachte levensduur minder dan 3 maanden
  2. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Ccr<30ml/min) of die een dialysebehandeling ondergaan
  3. Hartinsufficiëntie veroorzaakt door verschillende secundaire oorzaken die kunnen worden gecorrigeerd, waaronder hartaandoeningen met hyperthyreoïdie, anemische hartaandoeningen en niet-gecorrigeerde aangeboren hartafwijkingen
  4. Aanwezigheid van indicaties voor implantatie van een pacemaker en afwezigheid van implantatie van een pacemaker
  5. Chronische obstructieve longziekte met type II respiratoire insufficiëntie
  6. Speciale populaties zoals psychiatrische patiënten en zwangere vrouwen
  7. Kan geïnformeerde toestemmingsformulier niet begrijpen en ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routine Management Group
Experimenteel: Home Management Group op afstand bijgestaan ​​door artsen in de gemeenschap
Gedragsmatig: Monitoring op afstand bijgestaan ​​door artsen in de gemeenschap
Patiënten uploaden gegevens zoals polsbandgegevens, bloeddruk, gewicht door hun mobiele telefoons, terwijl artsen de gegevens op het platform kunnen controleren. Bij het detecteren van waarschuwingen beoordelen communityartsen deelnemersgerelateerde medische informatie, voeren gestructureerde symptoombeoordelingen uit via "StarNet Home" -platform/telefoon binnen 2 uur en initiëren ze protocol-geleide interventies (bijv. Diuretische aanpassing voor vloeistofoverbelasting).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van samengestelde gebeurtenis (cardiovasculaire mortaliteit, niet -geplande HF -ziekenhuisopname, noodhulpinterventie)
Tijdsspanne: 2 jaar
Cardiovasculaire aandoeningen overlijden, overname van hartfalen en HF -interventie van noodsituaties zijn drie eindpuntgebeurtenissen, waarbij beide plaatsvinden als het primaire eindpunt
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar
sterfte door alle oorzaken
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
STERKEENTEMENTEN
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT202305

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren