Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe przewlekłej niewydolności serca (CHF)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie czynników wpływających na rokowanie w przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością serca. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, jakie czynniki wpływają na wyniki kliniczne w przewlekłej niewydolności serca. Uczestnicy zostaną zebrani z wielu danych omicznych, takich jak grupa fenotypowa, grupa narażenia środowiskowego, mikrobiom jelitowy, genom, metabolom i nieinwazyjne biomarkery.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Dorosła populacja z przewlekłą niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 18 lat
  2. Kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia nadciśnieniowa, kardiomiopatia niedokrwienna (choroba niedokrwienna serca), nieciężka wada zastawkowa serca
  3. LVEF<50% i/lub NT-proBNP>1800ng/L i/lub BNP>100ng/L, stopień NYHA I-III
  4. Potrafi zrozumieć i podpisać formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Oczekiwana żywotność mniej niż 3 miesiące
  2. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (Ccr<30ml/min) lub poddawani dializom
  3. Niewydolność serca spowodowana różnymi przyczynami wtórnymi, które można skorygować, obejmuje nadczynność tarczycy, niedokrwistość serca i nieskorygowaną wrodzoną wadę serca
  4. Obecność wskazań do wszczepienia stymulatora i brak wszczepienia stymulatora
  5. Przewlekła obturacyjna choroba płuc z niewydolnością oddechową typu II
  6. Specjalne populacje, takie jak pacjenci z chorobami psychicznymi i kobiety w ciąży
  7. Nie jest w stanie zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa grupa zarządzania
Eksperymentalny: Grupa odległych domów zarządzających wspomaganą przez lekarzy społecznych
Behawioralne: Zdalne monitorowanie wspomagane przez lekarzy społecznych
Pacjenci przesyłają dane, takie jak dane opaski na rękę, ciśnienie krwi, waga przez telefony komórkowe, podczas gdy lekarze mogą sprawdzić dane na platformie. Po wykryciu powiadomień lekarze społeczni dokonują przeglądu informacji medycznych związanych z uczestnikiem, przeprowadzają ustrukturyzowane oceny objawów za pośrednictwem platformy/telefonu Starnet Home ”w ciągu 2 godzin i inicjują interwencje przewodniczone protokołem (np. Dostosowanie moczopędne w celu przeciążenia płynu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzenia złożonego (śmiertelność sercowo -naczyniowa, nieplanowana hospitalizacja HF, interwencja awaryjna)
Ramy czasowe: 2 lata
Śmierć choroby sercowo -naczyniowej, readmisja niewydolności serca i interwencja HF awaryjna to trzy zdarzenia końcowe, przy czym albo występuje jako główny punkt końcowy
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
zdarzenia udaru
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT202305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj