Когортное исследование хронической сердечной недостаточности (CHF)
18 мая 2026 г. обновлено: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Целью данного обсервационного исследования является изучение факторов, влияющих на прогноз хронической сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью.
Основной вопрос, на который она призвана ответить, заключается в том, каковы факторы, влияющие на клинические исходы при хронической сердечной недостаточности.
Участникам будет собрано несколько омических данных, таких как группа фенотипа, группа воздействия окружающей среды, кишечный микробиом, геном, метаболом и неинвазивные биомаркеры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yucheng Wu, Doctor
- Номер телефона: +8618360010750
- Электронная почта: 2567181759@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lichun Wang, Master
- Номер телефона: +8613775704547
- Электронная почта: 18652711566@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Китай, 225300
- Рекрутинг
- Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Yucheng Wu, Doctor
- Номер телефона: +8618360010750
- Электронная почта: 2567181759@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Взрослое население с хронической сердечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Дилатационная кардиомиопатия, гипертоническая кардиомиопатия, ишемическая кардиомиопатия (ишемическая болезнь сердца), нетяжелые пороки сердца
- ФВ ЛЖ<50%, и/или NT-proBNP>1800 нг/л, и/или BNP>100 нг/л, класс NYHA I-III
- Умение понимать и подписывать формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Ожидаемый срок службы менее 3 месяцев
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (ККр<30 мл/мин) или находящиеся на диализе
- Сердечная недостаточность, вызванная различными вторичными причинами, которые могут быть устранены, включает гипертиреоидную болезнь сердца, анемическую болезнь сердца и нескорректированный врожденный порок сердца.
- Наличие показаний к имплантации кардиостимулятора и отсутствие имплантации электрокардиостимулятора
- Хроническая обструктивная болезнь легких II типа Дыхательная недостаточность
- Особые группы населения, такие как пациенты с психическими заболеваниями и беременные женщины.
- Невозможно понять и подписать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинная группа управления
|
|
|
Экспериментальный: Отдаленная группа управления жильем, помогающая врачам сообщества
|
Пациенты загружают данные, такие как данные браслета, артериальное давление, вес через свои мобильные телефоны, в то время как врачи могут проверить данные на платформе.
После обнаружения оповещений врачи общины рассматривают медицинскую информацию, связанную с участниками, проводят оценку структурированных симптомов через платформу/телефон «Home Starnet» в течение 2 часов и инициируют вмешательства с протоколом (например, диуретическая корректировка для перегрузки жидкости).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота композитного события (сердечно -сосудистая смертность, незапланированная госпитализация HF, вмешательство в чрезвычайные ситуации)
Временное ограничение: 2 года
|
Смерть сердечно -сосудистых заболеваний, сердечная недостаточная реадмиссия и аварийное вмешательство HF - это три события конечной точки, причем любое из них происходит в качестве основной конечной точки
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 2 года
|
смертность от всех причин
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инсультные события
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Attia ZI, Kapa S, Lopez-Jimenez F, McKie PM, Ladewig DJ, Satam G, Pellikka PA, Enriquez-Sarano M, Noseworthy PA, Munger TM, Asirvatham SJ, Scott CG, Carter RE, Friedman PA. Screening for cardiac contractile dysfunction using an artificial intelligence-enabled electrocardiogram. Nat Med. 2019 Jan;25(1):70-74. doi: 10.1038/s41591-018-0240-2. Epub 2019 Jan 7.
- Zhang Y, Zhang J, Butler J, Yang X, Xie P, Guo D, Wei T, Yu J, Wu Z, Gao Y, Han X, Zhang X, Wen S, Anker SD, Filippatos G, Fonarow GC, Gan T, Zhang R; China-HF Investigators. Contemporary Epidemiology, Management, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure in China: Results From the China Heart Failure (China-HF) Registry. J Card Fail. 2017 Dec;23(12):868-875. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Olivier B, Verdonck M, Caseleijn D. Digital technologies in undergraduate and postgraduate education in occupational therapy and physiotherapy: a scoping review. JBI Evid Synth. 2020 May;18(5):863-892. doi: 10.11124/JBISRIR-D-19-00210.
- Sverdlov O, van Dam J, Hannesdottir K, Thornton-Wells T. Digital Therapeutics: An Integral Component of Digital Innovation in Drug Development. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jul;104(1):72-80. doi: 10.1002/cpt.1036. Epub 2018 Feb 23.
- Urtnasan E, Joo EY, Lee KH. AI-Enabled Algorithm for Automatic Classification of Sleep Disorders Based on Single-Lead Electrocardiogram. Diagnostics (Basel). 2021 Nov 5;11(11):2054. doi: 10.3390/diagnostics11112054.
- Yang Y, Yuan Y, Zhang G, Wang H, Chen YC, Liu Y, Tarolli CG, Crepeau D, Bukartyk J, Junna MR, Videnovic A, Ellis TD, Lipford MC, Dorsey R, Katabi D. Artificial intelligence-enabled detection and assessment of Parkinson's disease using nocturnal breathing signals. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2207-2215. doi: 10.1038/s41591-022-01932-x. Epub 2022 Aug 22.
- Wu Y, Lin J, Gong B, Wang L, Ruan Z, Xu K. Cardiac Rehabilitation in Atrial Fibrillation Patients With Left Atrial Appendage Occlusion: A RANDOMIZED TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jul 1;42(4):266-271. doi: 10.1097/HCR.0000000000000693. Epub 2022 Apr 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT202305
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .