慢性心不全のコホート研究 (CHF)
2026年5月18日 更新者：Ming Chu、Jiangsu Taizhou People's Hospital
この観察研究の目的は、心不全患者における慢性心不全の予後に影響を与える因子について学ぶことです。
この研究が答えることを目指している主な質問は、慢性心不全の臨床転帰に影響を与える要因は何かということです。
参加者は、表現型グループ、環境曝露グループ、腸内マイクロバイオーム、ゲノム、メタボローム、非侵襲性バイオマーカーなどの複数のオミクスデータを収集します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yucheng Wu, Doctor
- 電話番号：+8618360010750
- メール：2567181759@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lichun Wang, Master
- 電話番号：+8613775704547
- メール：18652711566@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Taizhou、Jiangsu、中国、225300
- 募集
- Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Yucheng Wu, Doctor
- 電話番号：+8618360010750
- メール：2567181759@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
慢性心不全を患う成人集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 拡張型心筋症、高血圧性心筋症、虚血性心筋症（冠状動脈性心疾患）、非重症心臓弁膜症
- LVEF<50%、および/または NT-proBNP>1800ng/L、および/または BNP>100ng/L、NYHA I-III グレード
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができる
除外基準:
- 期待寿命は3か月未満
- 重度腎不全（Ccr<30ml/min）または透析治療中の患者
- 治療可能なさまざまな二次的原因によって引き起こされる心不全には、甲状腺機能亢進性心疾患、貧血性心疾患、未治療の先天性心疾患などがあります。
- ペースメーカー植込みの適応の有無
- II型呼吸不全を伴う慢性閉塞性肺疾患
- 精神疾患患者や妊婦などの特殊な集団
- インフォームドコンセントフォームを理解して署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ルーチン管理グループ
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実験的：コミュニティの医師が支援するリモートホーム管理グループ
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患者はリストバンドデータ、血圧、携帯電話を介して体重などのデータをアップロードしますが、医師はプラットフォーム上のデータを確認できます。
アラートを検出すると、コミュニティの医師は参加者関連の医療情報をレビューし、2時間以内に「StarNet Home」プラットフォーム/電話を介して構造化された症状評価を実施し、プロトコル誘導介入（たとえば、液体過負荷の利尿調整）を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合イベントの発生率（心血管死亡率、計画外のHF入院、緊急HF介入）
時間枠：2年
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心血管疾患の死亡、心不全の再入院、緊急HF介入は3つのエンドポイントイベントであり、どちらも主要なエンドポイントとして発生します
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：2年
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全死因死亡率
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ストロークイベント
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming Chu, Doctor、Jiangsu Taizhou People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Attia ZI, Kapa S, Lopez-Jimenez F, McKie PM, Ladewig DJ, Satam G, Pellikka PA, Enriquez-Sarano M, Noseworthy PA, Munger TM, Asirvatham SJ, Scott CG, Carter RE, Friedman PA. Screening for cardiac contractile dysfunction using an artificial intelligence-enabled electrocardiogram. Nat Med. 2019 Jan;25(1):70-74. doi: 10.1038/s41591-018-0240-2. Epub 2019 Jan 7.
- Zhang Y, Zhang J, Butler J, Yang X, Xie P, Guo D, Wei T, Yu J, Wu Z, Gao Y, Han X, Zhang X, Wen S, Anker SD, Filippatos G, Fonarow GC, Gan T, Zhang R; China-HF Investigators. Contemporary Epidemiology, Management, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure in China: Results From the China Heart Failure (China-HF) Registry. J Card Fail. 2017 Dec;23(12):868-875. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Olivier B, Verdonck M, Caseleijn D. Digital technologies in undergraduate and postgraduate education in occupational therapy and physiotherapy: a scoping review. JBI Evid Synth. 2020 May;18(5):863-892. doi: 10.11124/JBISRIR-D-19-00210.
- Sverdlov O, van Dam J, Hannesdottir K, Thornton-Wells T. Digital Therapeutics: An Integral Component of Digital Innovation in Drug Development. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jul;104(1):72-80. doi: 10.1002/cpt.1036. Epub 2018 Feb 23.
- Urtnasan E, Joo EY, Lee KH. AI-Enabled Algorithm for Automatic Classification of Sleep Disorders Based on Single-Lead Electrocardiogram. Diagnostics (Basel). 2021 Nov 5;11(11):2054. doi: 10.3390/diagnostics11112054.
- Yang Y, Yuan Y, Zhang G, Wang H, Chen YC, Liu Y, Tarolli CG, Crepeau D, Bukartyk J, Junna MR, Videnovic A, Ellis TD, Lipford MC, Dorsey R, Katabi D. Artificial intelligence-enabled detection and assessment of Parkinson's disease using nocturnal breathing signals. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2207-2215. doi: 10.1038/s41591-022-01932-x. Epub 2022 Aug 22.
- Wu Y, Lin J, Gong B, Wang L, Ruan Z, Xu K. Cardiac Rehabilitation in Atrial Fibrillation Patients With Left Atrial Appendage Occlusion: A RANDOMIZED TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jul 1;42(4):266-271. doi: 10.1097/HCR.0000000000000693. Epub 2022 Apr 13.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月23日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。