Estudo de Coorte de Insuficiência Cardíaca Crônica (CHF)
18 de maio de 2026 atualizado por: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os fatores que influenciam o prognóstico da insuficiência cardíaca crônica em pacientes com insuficiência cardíaca.
A principal questão que pretende responder é quais são os fatores influenciadores dos desfechos clínicos na insuficiência cardíaca crônica.
Os participantes serão coletados dados ômicos múltiplos, como grupo fenótipo, grupo de exposição ambiental, microbioma intestinal, genoma, metaboloma e biomarcadores não invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yucheng Wu, Doctor
- Número de telefone: +8618360010750
- E-mail: 2567181759@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Lichun Wang, Master
- Número de telefone: +8613775704547
- E-mail: 18652711566@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Taizhou, Jiangsu, China, 225300
- Recrutamento
- Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
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Contato:
- Yucheng Wu, Doctor
- Número de telefone: +8618360010750
- E-mail: 2567181759@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
População adulta com insuficiência cardíaca crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia hipertensiva, cardiomiopatia isquêmica (doença cardíaca coronariana), doença cardíaca valvular não grave
- LVEF<50%, e/ou NT-proBNP>1800ng/L, e/ou BNP>100ng/L, grau NYHA I-III
- Capaz de compreender e assinar formulários de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida inferior a 3 meses
- Pacientes com insuficiência renal grave (Ccr<30ml/min) ou em tratamento dialítico
- A insuficiência cardíaca causada por várias causas secundárias que podem ser corrigidas inclui doença cardíaca hipertireoidiana, doença cardíaca anêmica e defeito cardíaco congênito não corrigido
- Presença de indicação de implante de marcapasso e ausência de implante de marcapasso
- Doença pulmonar obstrutiva crônica com insuficiência respiratória tipo II
- Populações especiais, como pacientes com doenças mentais e mulheres grávidas
- Incapaz de entender e assinar o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de gerenciamento de rotina
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Experimental: Grupo Remoto de Gerenciamento de Casa Assistido por Médicos Comunitários
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Os pacientes carregam dados como dados da pulseira, pressão arterial, peso através de seus telefones celulares, enquanto os médicos podem verificar os dados na plataforma.
Após a detecção de alertas, os médicos da comunidade revisam informações médicas relacionadas aos participantes, realizam avaliações de sintomas estruturados por meio da plataforma/telefone "Starnet Home" dentro de 2 horas e iniciam intervenções guiadas por protocolos (por exemplo, ajuste diurético para sobrecarga de fluidos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos compostos (mortalidade cardiovascular, hospitalização não planejada de HF, intervenção de HF de emergência)
Prazo: 2 anos
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Morte por doenças cardiovasculares, readmissão de insuficiência cardíaca e intervenção de HF de emergência são três eventos de endpoint, com uma das principais áreas de extremidade primária
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: 2 anos
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mortalidade por todas as causas
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos de AVC
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S, Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Stork S, Butter C, Sechtem U, Angermann C, Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM, Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl K. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet. 2018 Sep 22;392(10152):1047-1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4. Epub 2018 Aug 25.
- Attia ZI, Kapa S, Lopez-Jimenez F, McKie PM, Ladewig DJ, Satam G, Pellikka PA, Enriquez-Sarano M, Noseworthy PA, Munger TM, Asirvatham SJ, Scott CG, Carter RE, Friedman PA. Screening for cardiac contractile dysfunction using an artificial intelligence-enabled electrocardiogram. Nat Med. 2019 Jan;25(1):70-74. doi: 10.1038/s41591-018-0240-2. Epub 2019 Jan 7.
- Zhang Y, Zhang J, Butler J, Yang X, Xie P, Guo D, Wei T, Yu J, Wu Z, Gao Y, Han X, Zhang X, Wen S, Anker SD, Filippatos G, Fonarow GC, Gan T, Zhang R; China-HF Investigators. Contemporary Epidemiology, Management, and Outcomes of Patients Hospitalized for Heart Failure in China: Results From the China Heart Failure (China-HF) Registry. J Card Fail. 2017 Dec;23(12):868-875. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.09.014. Epub 2017 Oct 10.
- Olivier B, Verdonck M, Caseleijn D. Digital technologies in undergraduate and postgraduate education in occupational therapy and physiotherapy: a scoping review. JBI Evid Synth. 2020 May;18(5):863-892. doi: 10.11124/JBISRIR-D-19-00210.
- Sverdlov O, van Dam J, Hannesdottir K, Thornton-Wells T. Digital Therapeutics: An Integral Component of Digital Innovation in Drug Development. Clin Pharmacol Ther. 2018 Jul;104(1):72-80. doi: 10.1002/cpt.1036. Epub 2018 Feb 23.
- Urtnasan E, Joo EY, Lee KH. AI-Enabled Algorithm for Automatic Classification of Sleep Disorders Based on Single-Lead Electrocardiogram. Diagnostics (Basel). 2021 Nov 5;11(11):2054. doi: 10.3390/diagnostics11112054.
- Yang Y, Yuan Y, Zhang G, Wang H, Chen YC, Liu Y, Tarolli CG, Crepeau D, Bukartyk J, Junna MR, Videnovic A, Ellis TD, Lipford MC, Dorsey R, Katabi D. Artificial intelligence-enabled detection and assessment of Parkinson's disease using nocturnal breathing signals. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2207-2215. doi: 10.1038/s41591-022-01932-x. Epub 2022 Aug 22.
- Wu Y, Lin J, Gong B, Wang L, Ruan Z, Xu K. Cardiac Rehabilitation in Atrial Fibrillation Patients With Left Atrial Appendage Occlusion: A RANDOMIZED TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jul 1;42(4):266-271. doi: 10.1097/HCR.0000000000000693. Epub 2022 Apr 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT202305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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