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Étude de cohorte sur l'insuffisance cardiaque chronique (CHF)

18 mai 2026 mis à jour par: Ming Chu, Jiangsu Taizhou People's Hospital
Le but de cette étude observationnelle est de connaître les facteurs influençant le pronostic de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients insuffisants cardiaques. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir quels sont les facteurs influençant les résultats cliniques dans l'insuffisance cardiaque chronique. Les participants recevront plusieurs données omiques telles que le groupe phénotypique, le groupe d'exposition environnementale, le microbiome intestinal, le génome, le métabolome et les biomarqueurs non invasifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yucheng Wu, Doctor
  • Numéro de téléphone: +8618360010750
  • E-mail: 2567181759@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
        • Recrutement
        • Taizhou People's Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Yucheng Wu, Doctor
          • Numéro de téléphone: +8618360010750
          • E-mail: 2567181759@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Population adulte souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans
  2. Cardiomyopathie dilatée, cardiomyopathie hypertensive, cardiomyopathie ischémique (maladie coronarienne), cardiopathie valvulaire non sévère
  3. FEVG<50 %, et/ou NT-proBNP>1800ng/L, et/ou BNP>100ng/L, grade NYHA I-III
  4. Capable de comprendre et de signer des formulaires de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Durée de vie prévue inférieure à 3 mois
  2. Insuffisance rénale sévère (Ccr<30ml/min) ou sous dialyse
  3. L'insuffisance cardiaque causée par diverses causes secondaires qui peuvent être corrigées comprend une cardiopathie hyperthyroïdienne, une cardiopathie anémique et une malformation cardiaque congénitale non corrigée.
  4. Présence d'indications pour l'implantation d'un stimulateur cardiaque et absence d'implantation d'un stimulateur cardiaque
  5. Maladie pulmonaire obstructive chronique de type II Insuffisance respiratoire
  6. Populations particulières telles que les patients atteints de maladie mentale et les femmes enceintes
  7. Incapable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de gestion de routine
Expérimental: Groupe de gestion des maisons à distance assisté par des médecins communautaires
Comportemental: Surveillance à distance assistée par les médecins communautaires
Les patients téléchargent des données telles que les données de bracelet, la pression artérielle, le poids via leurs téléphones mobiles, tandis que les médecins peuvent vérifier les données sur la plate-forme. Lors de la détection des alertes, les médecins communautaires examinent les informations médicales liées aux participants, effectuent des évaluations structurées des symptômes via une plate-forme / téléphone starnet "dans les 2 heures et lancer des interventions guidées par le protocole (par exemple, ajustement diurétique pour la surcharge de fluide).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'événement composite (mortalité cardiovasculaire, hospitalisation HF imprévue, intervention HF d'urgence)
Délai: 2 ans
La mort des maladies cardiovasculaires, la réadmission de l'insuffisance cardiaque et l'intervention d'urgence HF sont trois événements de point final, soit le principal critère
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: 2 années
mortalité toutes causes confondues
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Événements de coup
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Chu, Doctor, Jiangsu Taizhou People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT202305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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