满心冥想循环呕吐综合症 (HFM-CVS)

研究设计

设计：我们将对40名患者进行单臂不受控制的试点研究。 根据罗马标准诊断为CVS的18-80岁的患者将有资格参加。

排除标准：1。精神病，精神分裂症，躁郁症以及重度抑郁症或焦虑，在过去的第二年内无法控制药物或需要住院治疗。这排除了冥想4的能力。无法坐下至少30分钟。 其他有机胃肠道疾病或全身性疾病，包括但不限于炎症性肠病和慢性肝疾病7。妊娠在入学时怀孕8。BMI<18或> 35 9.常规大麻使用（定义为每天或近乎每日大麻的大麻使用） ）和10。 具有重要的先前冥想经验的人（在研究前一年内一年内连续冥想练习≥3个月）。

患者将进行两次研究访问。 受试者将每周3 x完成指导性的冥想课程，持续六个星期，通过视频以及杂费前和识别后的心理状态评估。 该应用程序将自动记录冥想的合规性，如果合规性不足，学习人员将能够提醒患者。 该应用程序将符合HIPAA，只有学习人员才能使用PHI。

研究程序：

通过网络表格和电话筛选潜在的研究参与者。 研究访问1：注册和基线访问：同意，Web应用程序入学，基线问卷的填写，完成前30分钟。 使用该应用程序进行冥想会议，并抽血前和抽血。

干预：六个星期的自我管理心脏病的冥想，包括每周3次冥想课程，每周大约30分钟，通过该应用程序中的视频指导提供。

研究访问2：研究结束。 通过Web应用程序完成研究结束问卷，最后30分钟的冥想课程在访问前进行播放前的抽血。

基于Web的应用程序：这将是定制设计的研究（Heartsapp），可在任何智能手机或电子平板电脑上使用。 HFN Institute创建的现有Heartsapp将进行修改，并符合HIPAA隐私规则。 北卡罗来纳大学教堂山分校的奥拉芬·帕尔森（Olafur Palsson）博士将担任此类应用的顾问。 HFN研究所致力于修改其现有应用程序以进行研究。

心理结果将使用验证的工具（包括a）来衡量。州特征的焦虑库存（STAI）31和情绪状态（POMS）c。 基线33和6周，基本症状清单（BSI）33。 其他参数，例如HRQOL（PROMIS），睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）35和其他应对措施（COPE）也将在这些时间点进行测量。 在基线时和研究结束时，将通过视觉模拟量表（VAS）（VAS）进行视觉模拟量表（VAS）（“ 0”根本不有效）评估干预效率（“ 0”最有效的想象）。

单个冥想协议受试者将被指示坐在中立的房间中的舒适位置。 他们被指示在会议期间不要躺下，因为这可能会促进睡眠。 HFN冥想将持续30分钟。 将有一种规定的渐进式放松技术，该技术将持续约5-10分钟，然后是基于心脏的冥想。 这段放松时期为他们准备了重点的冥想。 在集中的冥想期间，将指示受试者将注意力集中在心中。 他们将被要求轻柔地假设心中有光源。 他们将获得有关如何应对自己的想法的具体说明。 与其他形式的冥想不同，HFN冥想不关注呼吸。 简单地指示受试者在会议期间正常呼吸。 冥想会议的其余部分（20分钟）将保持沉默。 冥想会议结束后，讲师将表明会话即将结束。 将要求参与者轻轻睁开眼睛，观察他们的内心状态并写下他们的观察。

统计分析我们预计HFN冥想后循环内源性大麻素将立即增加，这将与状态焦虑症的减轻和情绪改善相关。 我们将使用配对的t检验来比较干预后的基线（前20分钟）和5-10分钟的循环内源性大麻素，并比较患者的基线和干预后的心理结局（焦虑的STAI和POMS得分）在6周的冥想检查干预措施的进一步影响之后，所有基线结果也将与它们的值进行比较。 如果违反正态性假设，可能需要对结果的转变。

血液收集程序将在前臂或腕部区域放置一个小的静脉导管，并将在坐位的位置进行干预后5-10分钟（前20分钟）获得血液样本（前20分钟）。 在每个收集过程中，将在一个红色顶部分离的管中收集10毫升血液，并立即冷藏。 血浆将通过离心与血液分离，并在-80°C下储存直至分析。

内源性大麻素的浓度和相关脂质将脱离2-AG和AEA，然后将其添加到血清中，然后使用固相柱进行脂质提取，如前所述。255.25 使用大气压力，化学电离液相色谱/质谱法（LC-APCI-MS）测量后，将通过同位素稀释来定量AEA，2-AG，PEA和OEA的浓度。