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마음챙김 명상 주기성 구토 증후군 (HFN in CVS)

2023년 7월 18일 업데이트: Thangam Venkatesan, Ohio State University

마음챙김 명상: 순환성 구토 증후군에서 체내칸나비노이드 신호 체계에 대한 급성 및 장기적 영향 및 심리적 결과와의 상관관계

순환성 구토 증후군(CVS)은 종종 스트레스에 의해 유발되는 구토 에피소드를 특징으로 하는 장-뇌 상호작용(DGBI)의 만성 장애입니다. CVS는 인구의 2%에 영향을 미치며 환자와 의료 시스템에 불균형적으로 부정적인 영향을 미칩니다. 위장관 증상이 두드러지지만 대부분의 환자는 불안, 우울증, 높은 수준의 심리적 고통 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 부정적인 영향을 미치는 기타 부정적인 인지 특성을 동반합니다. 이것은 CVS의 중증도에 대한 일반적인 척도와 독립적이며 치료가 필요합니다. 최근 지침에서는 CVS에서 스트레스를 완화하고 심리적 결과를 개선하기 위해 명상과 같은 기술을 통합한 생물심리사회적 치료 모델을 권장합니다. 이러한 결과를 개선하기 위한 한 가지 가능한 접근 방식은 마음챙김(HFN) 명상을 사용하는 것입니다.

마음챙김 명상은 마음에 집중하는 점진적인 이완을 포함하는 세속적이고 구체적인 유도 명상 기법입니다. 가상으로 제공되며 무료로 제공되므로 임상 실습에 광범위하게 적용하는 데 장벽이 없습니다. CVS에 HFN 명상을 통합한 파일럿 연구는 심리적 고통, 인지된 스트레스를 크게 줄이고 대처 전략, 수면의 질 및 HRQoL을 개선했습니다. 다른 데이터는 또한 HFN 명상이 전반적인 웰빙을 개선하고 인지된 스트레스를 감소시킨다는 것을 보여줍니다. 그러나 HFN 명상의 기본 메커니즘과 환자 결과에 미치는 영향에 대한 이해에는 상당한 차이가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세 환자
  • 로마 기준에 따라 CVS로 진단

제외 기준:

  • 정신분열증, 조울증, 주요우울증, 불안증 등 주요 정신질환 중 지난 1년 이내에 약물치료로 조절되지 않거나 입원치료가 필요한 경우
  • 지난 1년 동안 자살 시도/생각의 역사
  • 명상 능력을 방해하는 인지 장애
  • 최소 30분 동안 앉아 있을 수 없음
  • 중증 심폐질환, 악성종양 또는 투석 중인 신부전
  • 염증성 장 질환 및 만성 간 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 유기성 위장 질환 또는 전신 질환
  • 입학 당시 임신
  • BMI < 18 또는 >35
  • 정기적인 대마초 사용(매일 또는 거의 매일 대마초 사용으로 정의됨) 및
  • 상당한 이전 명상 경험이 있는 개인(연구 전 1년 이내에 ≥ 3개월 동안 지속적인 명상 연습).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFN 명상
피험자는 비디오를 통해 앱에서 제공되는 6주 ​​동안 주 3회 명상 세션과 명상 전후 심리 상태 평가를 완료합니다.
행동: 마음챙김 명상
마음챙김 명상은 마음에 집중하는 점진적인 이완을 포함하는 세속적이고 구체적인 유도 명상 기법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECSS(ECS)에 대한 HFN 명상의 급성 생리적 효과
기간: 6주
CVS에서 ECSS에 대한 HFN 명상의 급성 효과를 밝히기 위한 전향적 연구를 수행합니다. 우리는 HFN 명상 직전과 직후에 순환하는 체내칸나비노이드 및 관련 지질을 측정할 것입니다.
6주
ECSS 지수와 심리적 상태의 상관 관계
기간: 6주
STAI(State Trait Anxiety Inventory) 도구로 통계 불안 측정
6주
ECSS 지수와 심리적 상태의 상관 관계
기간: 6주
기분 상태 프로파일(POMS) 도구로 상태 기분 측정
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECSS에 대한 HFN 명상의 장기 효과 및 심리적 결과와의 상관관계
기간: 6주
간략한 증상 목록(BSI) 설문지를 사용하여 심리적 고통 측정
6주
ECSS에 대한 HFN 명상의 장기 효과 및 심리적 결과와의 상관관계
기간: 6주
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지를 사용하여 수면의 질 측정
6주
ECSS에 대한 HFN 명상의 장기 효과 및 심리적 결과와의 상관관계
기간: 6주
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 삶의 질 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 측정
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022H0078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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