Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heartfulness Meditasjon Syklisk brekningssyndrom (HFN in CVS)

18. juli 2023 oppdatert av: Thangam Venkatesan, Ohio State University

Heartfulness Meditation: Akutte og langsiktige effekter på det endocannabinoide signalsystemet og korrelasjon med psykologiske utfall i syklisk brekningssyndrom

Syklisk brekningssyndrom (CVS) er en kronisk forstyrrelse av tarm-hjerne-interaksjon (DGBI) preget av episoder med oppkast ofte utløst av stress. CVS rammer 2 % av befolkningen og har en uforholdsmessig negativ innvirkning på pasienter og helsevesen. Selv om gastrointestinale symptomer er fremtredende, har de fleste pasienter komorbid angst, depresjon, høye grader av psykiske plager og andre negative kognitive egenskaper som negativt påvirker helserelatert livskvalitet (HRQoL). Dette er uavhengig av typiske mål på alvorlighetsgraden av CVS og krever behandling. Nyere retningslinjer anbefaler en biopsykososial omsorgsmodell som inkluderer teknikker som meditasjon for å dempe stress og forbedre psykologiske utfall i CVS. En potensiell tilnærming for å forbedre disse resultatene er bruken av hjertefullhet (HFN) meditasjon.

Heartfulness-meditasjon er en sekulær, spesifikk, veiledet meditasjonsteknikk som inkluderer progressiv avslapning med et konsentrert fokus på hjertet. Det tilbys virtuelt og er gratis, og sikrer ingen barrierer for bred anvendelse i klinisk praksis. En pilotstudie som inkorporerte HFN-meditasjon i CVS reduserte psykologisk plage, opplevd stress og forbedrede mestringsstrategier, søvnkvalitet og HRQoL betydelig. Andre data viser også at HFN-meditasjon forbedrer det generelle velvære og reduserer opplevd stress. Imidlertid er det betydelige hull i vår forståelse av mekanismen som ligger til grunn for HFN-meditasjon og dens effekter på pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 - 80 år
  • Diagnostisert med CVS basert på Roma-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk sykdom som schizofreni, bipolar sykdom og alvorlig depresjon eller angst som ikke er kontrollert med medisiner eller som krever innleggelse innen det siste året
  • Historie om selvmordsforsøk/ideer det siste året
  • Kognitiv svikt som utelukker evnen til å meditere
  • Manglende evne til å sitte i minst 30 minutter
  • Alvorlige hjerte- og lungesykdommer, malignitet eller nyresvikt ved dialyse
  • Andre organiske gastrointestinale sykdommer eller systemiske sykdommer inkludert men ikke begrenset til inflammatorisk tarmsykdom og kroniske leversykdommer
  • Graviditet ved påmelding
  • BMI <18 eller >35
  • Regelmessig cannabisbruk (definert som daglig eller nesten daglig cannabisbruk) og
  • Personer med betydelig tidligere meditasjonserfaring (kontinuerlig meditasjonspraksis i ≥ 3 måneder innen et år før studien).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFN Meditasjon
Fagene vil gjennomføre guidede meditasjonsøkter 3 ganger i uken i seks uker levert i appen via video, samt psykologiske tilstandsvurderinger før og etter meditasjon.
Atferdsmessig: Hjertefullhetsmeditasjon
Heartfulness-meditasjon er en sekulær, spesifikk, veiledet meditasjonsteknikk som inkluderer progressiv avslapning med et konsentrert fokus på hjertet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutte fysiologiske effekter av HFN-meditasjon på det endocannabinoide signalsystemet (ECSS)
Tidsramme: 6 uker
Gjennomfør en prospektiv studie for å belyse de akutte effektene av HFN-meditasjon på ECSS i CVS. Vi vil måle sirkulerende endocannabinoider og relaterte lipider rett før og etter HFN-meditasjon.
6 uker
Korreler indekser for ECSS med psykologisk tilstand
Tidsramme: 6 uker
Mål stat angst med State Trait Anxiety Inventory (STAI)-verktøyet
6 uker
Korreler indekser for ECSS med psykologisk tilstand
Tidsramme: 6 uker
Mål tilstandsstemning med POMS-verktøyet (Profile of Mood States).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktige effekter av HFN-meditasjon på ECSS og korrelasjon med psykologiske utfall
Tidsramme: 6 uker
Mål psykiske plager ved å bruke spørreskjemaet Brief Symptom Inventory (BSI).
6 uker
Langsiktige effekter av HFN-meditasjon på ECSS og korrelasjon med psykologiske utfall
Tidsramme: 6 uker
Mål søvnkvalitet ved å bruke spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
6 uker
Langsiktige effekter av HFN-meditasjon på ECSS og korrelasjon med psykologiske utfall
Tidsramme: 6 uker
Mål helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) livskvalitetsspørreskjema
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022H0078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syklisk brekningssyndrom

Kliniske studier på Hjertefullhetsmeditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere