Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syndrom cyklicznych wymiotów medytacji serdeczności (HFN in CVS)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Thangam Venkatesan, Ohio State University

Medytacja serdeczności: ostry i długotrwały wpływ na system sygnalizacji endokannabinoidowej i korelacja z wynikami psychologicznymi w zespole cyklicznych wymiotów

Zespół cyklicznych wymiotów (CVS) jest przewlekłym zaburzeniem interakcji jelitowo-mózgowych (DGBI), charakteryzującym się epizodami wymiotów często wywołanymi stresem. CVS dotyka 2% populacji i ma nieproporcjonalnie negatywny wpływ na pacjentów i system opieki zdrowotnej. Chociaż objawy żołądkowo-jelitowe są wyraźne, większość pacjentów ma współistniejący lęk, depresję, wysoki stopień stresu psychicznego i inne negatywne cechy poznawcze, które niekorzystnie wpływają na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL). Jest to niezależne od typowych miar ciężkości CVS i uzasadnia leczenie. Najnowsze wytyczne zalecają biopsychospołeczny model opieki obejmujący techniki, takie jak medytacja, w celu złagodzenia stresu i poprawy wyników psychologicznych w CVS. Jednym z potencjalnych podejść do poprawy tych wyników jest zastosowanie medytacji serca (HFN).

Medytacja Heartfulness to świecka, specyficzna, prowadzona technika medytacji, która obejmuje progresywną relaksację ze skoncentrowanym skupieniem na sercu. Jest oferowany wirtualnie i jest bezpłatny, co zapewnia brak barier w szerokim zastosowaniu w praktyce klinicznej. Badanie pilotażowe obejmujące medytację HFN w CVS znacznie zmniejszyło stres psychiczny, odczuwany stres i poprawiło strategie radzenia sobie, jakość snu i HRQoL. Inne dane pokazują również, że medytacja HFN poprawia ogólne samopoczucie i zmniejsza odczuwany stres. Istnieją jednak znaczne luki w naszym zrozumieniu mechanizmu leżącego u podstaw medytacji HFN i jej wpływu na wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 - 80 lat
  • Zdiagnozowano CVS na podstawie kryteriów rzymskich

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna, taka jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa oraz duża depresja lub lęk, które nie są kontrolowane lekami lub wymagają opieki szpitalnej w ciągu ostatniego roku
  • Historia prób/pomysłów samobójczych w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają medytację
  • Niemożność siedzenia przez co najmniej 30 minut
  • Ciężkie choroby sercowo-płucne, nowotwór złośliwy lub niewydolność nerek podczas dializy
  • Inne organiczne choroby żołądkowo-jelitowe lub choroby ogólnoustrojowe, w tym między innymi nieswoiste zapalenie jelit i przewlekłe choroby wątroby
  • Ciąża w momencie rejestracji
  • BMI < 18 lub > 35
  • Regularne używanie konopi indyjskich (zdefiniowane jako codzienne lub prawie codzienne używanie konopi indyjskich) oraz
  • Osoby ze znaczącym doświadczeniem medytacyjnym (ciągła praktyka medytacyjna przez ≥ 3 miesiące w ciągu roku poprzedzającego badanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja HFN
Uczestnicy będą odbywać sesje medytacji z przewodnikiem 3 x w tygodniu przez sześć tygodni, dostarczane w aplikacji za pośrednictwem wideo, a także oceniać stan psychiczny przed i po medytacji.
Behawioralne: Medytacja serca
Medytacja Heartfulness to świecka, specyficzna, prowadzona technika medytacji, która obejmuje progresywną relaksację ze skoncentrowanym skupieniem na sercu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre efekty fizjologiczne HFN Medytacja na system sygnalizacji endokannabinoidowej (ECSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przeprowadź prospektywne badanie, aby wyjaśnić ostry wpływ medytacji HFN na ECSS w CVS. Zmierzymy krążące endokannabinoidy i pokrewne lipidy bezpośrednio przed i po medytacji HFN.
6 tygodni
Skoreluj wskaźniki ECSS ze stanem psychicznym
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierz lęk statystyczny za pomocą narzędzia State Trait Anxiety Inventory (STAI).
6 tygodni
Skoreluj wskaźniki ECSS ze stanem psychicznym
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierz stan nastroju za pomocą narzędzia Profile of Mood States (POMS).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe skutki Medytacji HFN na ECSS i korelacja z wynikami psychologicznymi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierz cierpienie psychiczne za pomocą kwestionariusza Short Symptom Inventory (BSI).
6 tygodni
Długoterminowe skutki Medytacji HFN na ECSS i korelacja z wynikami psychologicznymi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmierz jakość snu za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
6 tygodni
Długoterminowe skutki Medytacji HFN na ECSS i korelacja z wynikami psychologicznymi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzenie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) za pomocą kwestionariusza jakości życia systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022H0078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cyklicznych wymiotów

Badania kliniczne na Medytacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj