Herzlichkeitsmeditation Syndrom des zyklischen Erbrechens (HFM-CVS)

Forschungsdesign

Design: Wir werden mit 40 Patienten eine unkontrollierte einarmige Pilotstudie durchführen. Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen CVS diagnostiziert werden, die auf Rome-Kriterien basieren, können teilnehmen.

Ausschlusskriterien: 1. Wichtige psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolare Erkrankungen und Hauptdepression oder Angst, die nicht mit Medikamenten oder stationären Versorgung im vergangenen Jahr kontrolliert werden. Dies schließt die Fähigkeit aus, meditiert zu meditieren. Die Unfähigkeit, mindestens 30 Minuten zu sitzen, 5. schwere kardiopulmonale Erkrankungen, Malignität oder Nierenversagen bei Dialyse 6. Andere organische gastrointestinale Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen und chronische Lebererkrankungen 7. Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme 8. BMI <18 oder> 35 9. Regelmäßiger Cannabiskonsum (definiert als täglich täglich täglich Cannabiskonsum ) und 10. Personen mit einer signifikanten Erfahrung mit früheren Meditation (kontinuierliche Meditationspraxis für ≥ 3 Monate innerhalb eines Jahres vor der Studie).

Patienten werden für 2 Studienbesuche kommen. Die Probanden werden sechs Wochen lang in der App über Video sowie psychologische Bewertungen vor und nach der Meditation 3 x pro Woche 3 x pro Woche abschließen. Die App dokumentiert automatisch die Einhaltung der Meditation, und das Studienmitarbeiter können Patienten erinnern, wenn die Einhaltung von Einhaltung unzureichend ist. Die App wird HIPAA -konform sein und nur Studienmitarbeiter haben Zugang zu PHI.

Studienverfahren:

Screening potenzieller Studienteilnehmer über Webform und Telefon. Studienbesuch 1: Einschreibung und Basisbesuch: Einwilligung, Ausrichtung der Web -App, Ausfüllen von Basisfragebögen, Fertigstellung der ersten 30 Minuten. Meditationssitzung mit der App mit Blutentzügung vor und nach der Meditation.

Intervention: Sechs Wochen selbst verabreichtes herzzerreißendes Meditation, bestehend aus 3 Meditationssitzungen pro Woche, jeweils etwa 30 Minuten lang, über Videoanleitung in der App geliefert.

Studienbesuch 2: Besuch des Studiums am Ende des Studiums. Fertigstellung von Fragebögen am Ende des Studiums über die Web-App, letzte 30-minütige Meditationssitzung während des Besuchs mit Blutauslosung vor der Post-Sitzung.

Die webbasierte App: Dies ist eine benutzerdefinierte Forschung (HeartsApp), die auf jedem Smartphone oder elektronischen Tablet verwendet werden kann. Das vom HFN -Institut erstellte bestehende HeartsApp wird geändert und entspricht den HIPAA -Datenschutzregeln. Dr. Olafur Palsson an der Universität von North Carolina in Chapel Hill wird als Berater fungieren, der solche Anträge gearbeitet hat. Das HFN -Institut hat sich verpflichtet, ihre bestehende App für die Forschung zu ändern.

Psychologische Ergebnisse Diese werden unter Verwendung validierter Tools einschließlich des a gemessen. State-Trait-Tariety Inventory (STAI) 31 und Profil der Stimmungszustände (POMS) c. Basic Symptom Inventory (BSI)33 at baseline, 3 and 6 weeks. Andere Parameter wie HRQOL (Promis), Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) 35 und andere Bewältigungsmaßnahmen (COPE) werden zu diesen Zeitpunkten ebenfalls gemessen. Die wahrgenommene Interventionswirksamkeit wird nach Interventionssitzungen zu Studienbeginn und am Ende der Studie nach 6 Wochen mit einer visuellen Analogskala (VAS) ("0" überhaupt nicht wirksam;

Die Probanden des individuellen Meditationsprotokolls werden angewiesen, in einer bequemen Position in einem neutralen Raum zu sitzen. Sie werden angewiesen, sich während der Sitzung nicht hinzulegen, da dies den Schlaf fördern kann. Die HFN -Meditation dauert 30 Minuten. Es wird eine vorgeschriebene progressive Entspannungstechnik geben, die ~ 5-10 Minuten dauern wird, gefolgt von der herzbasierten Meditation. Diese Zeit der Entspannung bereitet sie auf die fokussierte Meditation vor. Während der fokussierten Meditation werden die Probanden angewiesen, ihren Fokus ins Herz zu bringen. Sie werden gebeten, eine sanfte Annahme zu treffen, dass es eine Lichtquelle im Herzen gibt. Sie erhalten spezifische Anweisungen, wie sie mit ihren Gedanken umgehen können. Im Gegensatz zu anderen Formen der Meditation konzentriert sich die HFN -Meditation nicht auf den Atem. Die Probanden werden einfach angewiesen, während der Sitzung normal zu atmen. Der Rest der Meditationssitzung (20 Minuten) wird schweigend sein. Nach der Meditationssitzung wird der Ausbilder angeben, dass die Sitzung endet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Augen sanft zu öffnen, ihren inneren Zustand zu beobachten und ihre Beobachtungen aufzuschreiben.

Statistische Analyse Wir erwarten, dass zirkulierende Endocannabinoide unmittelbar nach der HFN -Meditation zunehmen und dass dies mit einer Verringerung der staatlichen Angst und der Verbesserung der Stimmung korreliert wird. Wir werden einen gepaarten T-Test verwenden, um die zirkulierenden Endocannabinoide zu Studienbeginn (20 Minuten zuvor) und 5-10 Minuten nach der Intervention zu vergleichen und die psychologischen Ergebnisse der Patienten und nach der Intervention zu vergleichen (STAI-Score für Angst- und POMS-Score für Stimmungszustände ) Alle Ausgangsergebnisse werden auch mit ihren Werten nach der 6-wöchigen Meditationsüberprüfung weiteren Auswirkungen der Intervention verglichen. Die Transformation der Ergebnisse kann erforderlich sein, wenn die Normalitätsannahme verletzt wird.

Blutansammlungsverfahren Ein kleiner intravenöser Katheter wird in den Unterarm- oder Handgelenkbereich platziert, und Blutproben werden (20 Minuten zuvor) und 5-10 Minuten nach der Intervention in der sitzenden Position erhalten. Während jeder Sammlung werden 10 ml Blut in einem rot-oberen Serumröhrchen gesammelt und sofort gekühlt. Das Plasma wird durch Zentrifugation von Blut getrennt und bis zur Analyse bei -80 ° C gelagert.

Endocannabinoidkonzentrationen und verwandte Lipide deuterierten 2-Ag und AEA werden der Seren hinzugefügt, gefolgt von Lipid-Extraktion unter Verwendung von festen Phasensäulen wie zuvor detailliert.25 Die Konzentrationen von AEA, 2-Ag, Erbsen und OEA werden durch Isotopenverdünnung nach Messung unter Verwendung des atmosphärischen Drucks, chemischer Ionisationsflüssigkeitchromatographie/Massenspektrometrie (LC-APCI-MS) wie zuvor beschrieben.14 quantifiziert.