Heartfulness Meditace Syndrom Cyklického zvracení (HFM-CVS)

Návrh výzkumu

Design: Provádíme nekontrolovanou pilotní studii s jedním ramenem se 40 pacienty. Pacienti ve věku 18–80 let s diagnózou CVS na základě kritérií Říma budou mít nárok na účast.

Kritéria pro vyloučení: 1. hlavní psychiatrická onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární onemocnění a velká deprese nebo úzkost, která není kontrolována léky nebo vyžaduje lůžkovou péči v uplynulém roce. Historie sebevražedného pokusu/myšlenky v uplynulém roce 3.. To vylučuje schopnost meditovat 4. neschopnost sedět po dobu nejméně 30 minut 5. Těžká kardiopulmonální onemocnění, malignita nebo selhání ledvin na dialýze 6. Jiná organická gastrointestinální onemocnění nebo systémová onemocnění včetně, ale nejen na zánětlivé onemocnění střev a chronická onemocnění jater 7. Těhotenství v době zápisu 8. BMI <18 nebo> 35 9. Pravidelné užívání konopí (definované jako denní nebo téměř denně užívání konopí konopí ) a 10. Jednotlivci s významnou předchozí meditační zkušeností (kontinuální meditační praxe po dobu ≥ 3 měsíce do roku před studií).

Pacienti přijdou na 2 návštěvy studia. Subjekty dokončí meditační relace s průvodcem 3 x týdně po dobu šesti týdnů dodávaných v aplikaci prostřednictvím videa, jakož i před meditačním a po meditačním psychologickým stavem. Aplikace bude automaticky dokumentovat dodržování meditace a zaměstnanci studie budou moci pacientům připomenout, pokud nedostatky nedostatku. Aplikace bude vyhovovat HIPAA a pouze studovací pracovníci budou mít přístup k Phi.

Postupy studie:

Screening potenciálních účastníků studie prostřednictvím webového formy a telefonu. Studie návštěva 1: Zápis a základní návštěva: Souhlas, orientace webových aplikací, vyplnění základních dotazníků, dokončení prvních 30 minut. Meditační relace pomocí aplikace s předběžným a po meditačním odběru krve.

Intervence: Šest týdnů meditace zaměřené na srdce, sestávající ze 3 meditačních relací týdně, každá přibližně 30 minut na délku, doručená prostřednictvím video vedení v aplikaci.

Studie návštěva 2: Návštěva na konci studie. Dokončení dotazníků na konci studie prostřednictvím webové aplikace, poslední 30minutová meditační relace během návštěvy s krevním relací před post-post.

Webová aplikace: Jedná se o výzkum navržený na míru (HeartsApp), který lze použít na jakémkoli smartphonu nebo elektronickém tabletu. Stávající HeartsApp vytvořený institutem HFN bude upraven a bude v souladu s pravidly ochrany osobních údajů HIPAA. Dr. Olafur Palsson na University of North Carolina v Chapel Hill bude sloužit jako konzultant, který takové aplikace propagoval. Institut HFN se zavázal upravit svou stávající aplikaci pro výzkum.

Psychologické výsledky Tyto budou měřeny pomocí ověřených nástrojů včetně a. Inventář státního vlastnictví (STAI) 31 a profil stavů nálady (POM) c. Základní příznakový inventář (BSI) 33 na začátku, 3 a 6 týdnů. V těchto časových bodech se také měří i další parametry, jako je HRQOL (PROMIS), kvalita spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index) 35 a další míry zvládání (COPE). Vnímaná intervenční účinnost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) („0“, která není vůbec účinná; „10“ nejúčinnější představitelné) po intervenčních sezeních na začátku a na konci studia po 6 týdnech.

Předměty jednotlivých meditačních protokolů budou instruovány, aby byly usazeny v pohodlné poloze v neutrální místnosti. Jsou pokyn, aby během relace nebrali, protože to může podporovat spánek. Meditace HFN bude trvat 30 minut. Bude existovat předepsaná progresivní relaxační technika, která bude trvat ~ 5-10 minut, po které následuje meditace na bázi srdce. Toto období relaxace je připravuje na zaměřenou meditaci. Během zaměřené meditace budou subjekty instruovány, aby se zaměřily na srdce. Budou požádáni, aby učinili jemný předpoklad, že v srdci je zdroj světla. Budou jim poskytnuty konkrétní pokyny, jak se vypořádat s jejich myšlenkami. Na rozdíl od jiných forem meditace se meditace HFN nezaměřuje na dech. Subjekty jsou jednoduše instruovány, aby během relace normálně dýchaly. Zbytek meditační relace (20 minut) bude v tichu. Po meditační relaci bude instruktor naznačit, že relace končí. Účastníci budou požádáni, aby jemně otevřeli oči, pozorovali jejich vnitřní stav a zapisovali svá pozorování.

Statistická analýza Očekáváme, že cirkulující endokanabinoidy se zvýší bezprostředně po meditaci HFN a že to bude korelovat se snížením úzkosti státu a zlepšením nálady. Porovnáme párový t-test pro porovnání cirkulujícího endokanabinoidů na začátku (20 minut před) a 5-10 minut po zásahu a porovnáme základní a pointuru psychologické výsledky (STAI skóre pro úzkost a skóre POMS pro stavy nálady nálady ) Všechny základní výsledky budou také porovnány s jejich hodnotami po 6týdenním meditačním kontrole dalších účinků intervence. Pokud je porušen předpoklad normality, může být nutná transformace výsledků.

Postupy sběru krve bude umístěn malý intravenózní katétr do oblasti předloktí nebo zápěstí a vzorky krve budou získány (20 minut před) a 5-10 minut po zásahu do sedací polohy. Během každé sbírky bude 10 ml krve odebráno v jedné červené horní trubici sérem a bude okamžitě chlazeno. Plazma bude oddělena od krve centrifugací a skladována při -80 ° C až do analýzy.

K séru budou přidány koncentrace endokanabinoidů a související lipidy deuterované 2-AG a AEA, následované extrakcí lipidů pomocí sloupců v pevné fázi, jak bylo dříve podrobně popsáno.25 Koncentrace AEA, 2-AG, PEA a OEA budou kvantifikovány zředěním izotopu po měření pomocí atmosférického tlaku, chemické ionizační kapalinové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (LC-APCI-MS), jak bylo popsáno dříve.14