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基于超声心动图的运动集成和管理,用于室性心动过速的基质表征和 STAR 治疗 (MATRIX-VT)

2024年8月28日 更新者:Prof. Roland Richard Tilz、University of Luebeck

新型基于 3D 超声心动图的运动集成和管理,用于室性心动过速的基质表征和立体定向心律失常放射消融 tX - MATRIX-VT 研究

前瞻性、观察性、单中心试点研究,旨在分析室性心律失常患者通过人工智能进行运动和结构数据集成的可行性,以改善立体定向心律失常放射消融期间的致心律失常基质特征和运动管理。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是一项前瞻性、观察性、单中心试点研究。 将通过人工智能分析室性心律失常导管消融患者的术前对比增强心脏计算机断层扫描和光学跟踪 3D 经胸超声心动图数据,以便更好地表征室性心律失常的基础并改进计划的定义方法通过将运动数据整合到体积划分中,在立体定向心律失常放射消融治疗期间确定目标体积。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • 招聘中
        • Klinik für Rhythmologie
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

总共 20 名患者,有室性心律失常 (VA)(室性心动过速 (VT)、心室颤动 (VF)、室性早搏 (PVC))导管消融指征以及术前心脏收缩计算机断层扫描 (CT) 的指征。结构表征将前瞻性地纳入该研究。 治疗方法遵循现行临床标准。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 室性心律失常(室颤、室性心动过速、室性早搏)导管消融的指征
  • 术前对比增强心脏计算机断层扫描用于心脏结构表征的指征

排除标准:

  • 血小板计数 < 100,000 个细胞/mm3
  • BMI > 45 公斤/平方米或 < 18 公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
室速患者
有室性心律失常导管消融指征和术前对比增强心脏计算机断层扫描以表征心脏结构的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
算法训练以实现改进的致心律失常基质表征的可行性
大体时间:完成数据收集后1个月
使用术前对比增强心脏计算机断层扫描和光学跟踪 3D 经胸超声心动图数据训练基于人工智能的算法的可行性,以更好地定义表现出室性心律失常的患者的室性心律失常基质。
完成数据收集后1个月
算法训练改善立体定向心律失常放射消融治疗规划靶区定义的可行性
大体时间:完成数据收集后1个月
使用术前对比增强心脏计算机断层扫描和光学跟踪 3D 经胸超声心动图数据训练基于人工智能的算法的可行性,以更好地定义立体定向心律失常放射消融治疗的计划目标体积
完成数据收集后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月14日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月28日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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