Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi-baseret bevægelsesintegration og -styring til substratkarakterisering og STAR-terapi ved ventrikulære takykardier (MATRIX-VT)

28. august 2024 opdateret af: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck

Ny 3D-ekkokardiografi-baseret bevægelsesintegration og -styring til substratkarakterisering og stereotaktisk arytmi-radioablation tX i ventrikulære takykardier - MATRIX-VT-studiet

Prospektiv, observationel, enkeltcenter, pilotundersøgelse til at analysere gennemførligheden af ​​bevægelse og strukturel dataintegration hos patienter med ventrikulær arytmi ved hjælp af kunstig intelligens til forbedret arytmogen substratkarakterisering og bevægelsesstyring under stereotaktisk arytmiradioablation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationel, pilotundersøgelse med ét center. Data fra præprocedureel kontrastforstærket hjertecomputertomografi og optisk sporet 3D transthorakal ekkokardiografi af patienter, der modtager kateterablation for ventrikulær arytmi, vil blive analyseret ved hjælp af kunstig intelligens for bedre at karakterisere den ventrikulære arytmi for bedre at kunne karakterisere den ventrikulære arrhythmogene metode og forbedre definitionsmetoden for substratplanlægning. målvolumen under stereotaktisk arytmi-radioablationsterapi ved at integrere bevægelsesdataene i volumenafgrænsning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Klinik für Rhythmologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 20 patienter med indikation for kateterablation af ventrikulær arytmi (VA) (ventrikulær takykardi (VT), ventrikulær fibrillering (VF), præmatur ventrikulær kontraktion (PVC)) og for præprocedurel kontraktforstærket hjertecomputertomografi (CT) til hjerte strukturkarakterisering vil blive prospektivt optaget i undersøgelsen. Den terapeutiske tilgang følger den nuværende kliniske standard.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indikation for kateterablation af ventrikulære arytmier (ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, for tidlige ventrikulære kontraktioner)
  • Indikation for præprocedurel kontrastforstærket hjertecomputertomografi til kardiel strukturkarakterisering

Ekskluderingskriterier:

  • Blodpladeantal < 100.000 celler/mm3
  • BMI > 45 kg/m2 eller < 18 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
VT-patienter
Patienter med indikation for kateterablation af ventrikulær arytmi og præprocedureel kontrastforstærket hjertecomputertomografi til kardiel strukturkarakterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af algoritmetræning for at opnå forbedret arytmogen substratkarakterisering
Tidsramme: 1 måned efter fuldstændig dataindsamling
Muligheden for at træne den kunstige intelligens-baserede algoritme ved hjælp af den præproceduremæssige kontrastforstærkede hjertecomputertomografi og optisk sporede 3D transthorax ekkokardiografidata for bedre at definere det ventrikulære arytmogene substrat hos patienter, der udviser ventrikulær arytmi.
1 måned efter fuldstændig dataindsamling
Gennemførlighed af algoritmetræning for at forbedre planlægningens målvolumendefinition for stereotaktisk arytmi-radioablationsterapi
Tidsramme: 1 måned efter fuldstændig dataindsamling
Muligheden for at træne den kunstige intelligens-baserede algoritme ved hjælp af præprocedurelig kontrastforstærket hjertecomputertomografi og optisk sporede 3D transthorax ekkokardiografidata for bedre at definere planlægningsmålvolumen for stereotaktisk arytmi-radioablationsterapi
1 måned efter fuldstændig dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luebeck

Samarbejdspartnere

Institute for Robotics and Cognitive Systems, University of Luebeck, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MATRIX-VT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner