Ekokardiografiaan perustuva liikeintegraatio ja hallinta substraatin karakterisointia ja STAR-hoitoa varten kammiotakykardioissa (MATRIX-VT)
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Uusi 3D-kaikukardiografiaan perustuva liikkeen integrointi ja hallinta substraattien karakterisointiin ja stereotaktiseen rytmihäiriöiden radioablaatioon tX kammiotakykardioissa - MATRIX-VT-tutkimus
Prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa analysoidaan liikkeen ja rakenteellisten tietojen integroinnin toteutettavuutta potilailla, joilla on kammiorytmihäiriö tekoälyn avulla rytmigeenisten substraattien karakterisoinnin ja liikkeen hallinnan parantamiseksi stereotaktisen rytmihäiriön radioablaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen pilottitutkimus.
Ennen toimenpidettä kontrastitehostetusta sydämen tietokonetomografiasta ja optisesti seuratusta 3D-transthorakaalisesta kaikukardiografiasta tiedot katetriablaatiota saavien potilaiden kammiorytmihäiriöiden vuoksi analysoidaan tekoälyn avulla, jotta kammion rytmihäiriöiden määrittelysubstraatin menetelmiä voidaan karakterisoida paremmin ja suunnittelun määritysmenetelmiä. tavoitetilavuus stereotaktisen rytmihäiriön radioablaatiohoidon aikana integroimalla liiketiedot tilavuuden rajaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Klinik für Rhythmologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Puhelinnumero: 44533 0049451500
- Sähköposti: roland.tilz@uksh.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirco Kuechler
- Puhelinnumero: 77075 0049451500
- Sähköposti: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 20 potilasta, joilla on käyttöaihe katetriablaatioon kammiorytmian (VA) (kammiotakykardia (VT), kammiotakykardia (VT), kammiovärinä (VF), ennenaikainen kammioiden supistuminen (PVC)) ja toimenpidettä edeltävä supistettu sydämen tietokonetomografia (CT) sydämen tietokonetomografiaan. rakenteen karakterisointi otetaan prospektiivisesti mukaan tutkimukseen.
Terapeuttinen lähestymistapa noudattaa nykyistä kliinistä standardia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Käyttöaihe katetriablaatioon kammiorytmihäiriöissä (kammiovärinä, kammiotakykardia, ennenaikaiset kammioiden supistukset)
- Käyttöaihe toimenpidettä edeltävään kontrastitehosteiseen sydämen tietokonetomografiaan sydämen rakenteen karakterisointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Verihiutalemäärä < 100 000 solua/mm3
- BMI > 45 kg/m2 tai < 18 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VT-potilaat
Potilaat, joilla on käyttöaihe katetriablaatioon kammiorytmian ja ennen toimenpidettä kontrastitehostetulla sydämen tietokonetomografialla sydämen rakenteen karakterisointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmikoulutuksen toteutettavuus parannetun arytmogeenisen substraatin karakterisoinnin saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi täydellisen tiedonkeruun jälkeen
|
Mahdollisuus kouluttaa tekoälyyn perustuva algoritmi käyttämällä toimenpiteitä edeltävää kontrastitehostettua sydämen tietokonetomografiaa ja optisesti seurattua 3D transthoracic kaikututkimusdataa kammion rytmihäiriön substraatin määrittämiseksi paremmin potilailla, joilla on kammiorytmihäiriöitä.
|
1 kuukausi täydellisen tiedonkeruun jälkeen
|
|
Algoritmikoulutuksen toteutettavuus stereotaktisen rytmihäiriön radioablaatiohoidon suunnittelun tavoitetilavuuden määrittelyn parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi täydellisen tiedonkeruun jälkeen
|
Mahdollisuus kouluttaa tekoälyyn perustuva algoritmi käyttämällä toimenpiteitä edeltävää kontrastitehostettua sydämen tietokonetomografiaa ja optisesti seurattua 3D transthorakaalista kaikututkimusdataa, jotta voidaan paremmin määrittää suunnitellun tavoitetilavuus stereotaktisen rytmihäiriön radioablaatiohoidolle
|
1 kuukausi täydellisen tiedonkeruun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MATRIX-VT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .