Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echokardiographie-basierte Bewegungsintegration und -management zur Substratcharakterisierung und STAR-Therapie bei ventrikulären Tachykardien (MATRIX-VT)

28. August 2024 aktualisiert von: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck

Neue 3D-Echokardiographie-basierte Bewegungsintegration und -verwaltung zur Substratcharakterisierung und stereotaktischen Arrhythmie-Radioablation tX bei ventrikulären Tachykardien – die MATRIX-VT-Studie

Prospektive, beobachtende Pilotstudie mit einem Zentrum zur Analyse der Machbarkeit der Bewegungs- und Strukturdatenintegration bei Patienten mit ventrikulärer Arrhythmie mittels künstlicher Intelligenz für eine verbesserte Charakterisierung des arrhythmogenen Substrats und Bewegungsmanagement während der Radioablation stereotaktischer Arrhythmien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, beobachtende Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum. Daten aus präprozeduraler kontrastmittelverstärkter Herz-Computertomographie und optisch verfolgter 3D-transthorakaler Echokardiographie von Patienten, die wegen ventrikulärer Arrhythmie eine Katheterablation erhalten, werden mittels künstlicher Intelligenz analysiert, um das ventrikuläre arrhythmogene Substrat besser zu charakterisieren und die Definitionsmethoden der Planung zu verbessern Zielvolumen während der stereotaktischen Arrhythmie-Radioablationstherapie durch Integration der Bewegungsdaten in die Volumenabgrenzung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Klinik für Rhythmologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 20 Patienten mit Indikation zur Katheterablation ventrikulärer Arrhythmie (VA) (ventrikuläre Tachykardie (VT), Kammerflimmern (VF), vorzeitige ventrikuläre Kontraktion (PVC)) und zur präprozeduralen vertragsverstärkten kardialen Computertomographie (CT) für Herzerkrankungen Strukturcharakterisierung wird prospektiv in die Studie aufgenommen. Der Therapieansatz folgt dem aktuellen klinischen Standard.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Indikation zur Katheterablation ventrikulärer Arrhythmien (Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen)
  • Indikation für eine präprozedurale kontrastmittelverstärkte kardiale Computertomographie zur Charakterisierung der Herzstruktur

Ausschlusskriterien:

  • Thrombozytenzahl < 100.000 Zellen/mm3
  • BMI > 45 kg/m2 oder < 18 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
VT-Patienten
Patienten mit Indikation für eine Katheterablation ventrikulärer Arrhythmien und eine präprozedurale kontrastmittelverstärkte kardiale Computertomographie zur Charakterisierung der Herzstruktur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Algorithmustrainings zur Erzielung einer verbesserten Charakterisierung des arrhythmogenen Substrats
Zeitfenster: 1 Monat nach vollständiger Datenerhebung
Die Machbarkeit des Trainings des auf künstlicher Intelligenz basierenden Algorithmus mithilfe der präprozeduralen kontrastverstärkten kardialen Computertomographie und optisch verfolgten transthorakalen 3D-Echokardiographiedaten, um das ventrikuläre arrhythmogene Substrat bei Patienten mit ventrikulären Arrhythmien besser zu definieren.
1 Monat nach vollständiger Datenerhebung
Machbarkeit eines Algorithmustrainings zur Verbesserung der Planungszielvolumendefinition für die Radioablationstherapie mit stereotaktischer Arrhythmie
Zeitfenster: 1 Monat nach vollständiger Datenerhebung
Die Machbarkeit des Trainings des auf künstlicher Intelligenz basierenden Algorithmus mithilfe der präprozeduralen kontrastmittelverstärkten kardialen Computertomographie und optisch verfolgten transthorakalen 3D-Echokardiographiedaten, um das Planungszielvolumen für die Radioablationstherapie mit stereotaktischer Arrhythmie besser zu definieren
1 Monat nach vollständiger Datenerhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Mitarbeiter

Institute for Robotics and Cognitive Systems, University of Luebeck, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MATRIX-VT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventrikuläre Arrhythmie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren