Op echocardiografie gebaseerde bewegingsintegratie en -beheer voor substraatkarakterisering en STAR-therapie bij ventriculaire tachycardieën (MATRIX-VT)
28 augustus 2024 bijgewerkt door: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Nieuwe op 3D-echocardiografie gebaseerde bewegingsintegratie en -beheer voor substraatkarakterisering en stereotactische aritmie radioablatie tX bij ventriculaire tachycardie - de MATRIX-VT-studie
Prospectieve, observationele pilotstudie in één centrum om de haalbaarheid van beweging en structurele gegevensintegratie bij patiënten met ventriculaire aritmie te analyseren door middel van kunstmatige intelligentie voor verbeterde aritmogene substraatkarakterisering en bewegingsbeheer tijdens stereotactische aritmie-radioablatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele pilotstudie in één centrum.
Gegevens van preprocedurele contrastversterkte cardiale computertomografie en optisch gevolgde 3D transthoracale echocardiografie van patiënten die katheterablatie ondergaan voor ventriculaire aritmie zullen worden geanalyseerd door middel van kunstmatige intelligentie om het ventriculaire aritmogene substraat beter te karakteriseren en de definitiemethoden van de planning te verbeteren. doelvolume tijdens de stereotactische aritmie-radioablatietherapie door de bewegingsgegevens te integreren in de volumeafbakening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Werving
- Klinik für Rhythmologie
-
Contact:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Telefoonnummer: 44533 0049451500
- E-mail: roland.tilz@uksh.de
-
Contact:
- Mirco Kuechler
- Telefoonnummer: 77075 0049451500
- E-mail: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal 20 patiënten met een indicatie voor katheterablatie van ventriculaire aritmie (VA) (ventriculaire tachycardie (VT), ventrikelfibrillatie (VF), premature ventriculaire contractie (PVC)) en voor preprocedurele contract-enhanced cardiale computertomografie (CT) voor cardiale structuurkarakterisering zal prospectief worden opgenomen in de studie.
De therapeutische benadering volgt de huidige klinische standaard.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Indicatie voor katheterablatie van ventriculaire aritmieën (ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, premature ventriculaire contracties)
- Indicatie voor preprocedurele contrastversterkte cardiale computertomografie voor karakterisering van de hartstructuur
Uitsluitingscriteria:
- Aantal bloedplaatjes < 100.000 cellen/mm3
- BMI > 45 kg/m2 of < 18 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
VT-patiënten
Patiënten met een indicatie voor katheterablatie van ventriculaire aritmie en preprocedurele contrastversterkte cardiale computertomografie voor karakterisering van de hartstructuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van algoritmetraining om verbeterde aritmogene substraatkarakterisering te bereiken
Tijdsspanne: 1 maand na volledige gegevensverzameling
|
De haalbaarheid van het trainen van het op kunstmatige intelligentie gebaseerde algoritme met behulp van de preprocedurele contrastversterkte cardiale computertomografie en optisch gevolgde 3D transthoracale echocardiografiegegevens om het ventriculaire aritmogene substraat beter te definiëren bij patiënten met ventriculaire aritmieën.
|
1 maand na volledige gegevensverzameling
|
|
Haalbaarheid van algoritmetraining om de definitie van het planningsdoelvolume voor radioablatietherapie met stereotactische aritmie te verbeteren
Tijdsspanne: 1 maand na volledige gegevensverzameling
|
De haalbaarheid van het trainen van het op kunstmatige intelligentie gebaseerde algoritme met behulp van de preprocedurele contrastversterkte cardiale computertomografie en optisch gevolgde 3D transthoracale echocardiografiegegevens om het planningsdoelvolume voor radioablatietherapie met stereotactische aritmie beter te definiëren
|
1 maand na volledige gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MATRIX-VT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .