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Integração e gerenciamento de movimento baseado em ecocardiografia para caracterização de substrato e terapia STAR em taquicardias ventriculares (MATRIX-VT)

27 de julho de 2023 atualizado por: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck

Nova integração e gerenciamento de movimento baseado em ecocardiografia 3D para caracterização de substrato e radioablação de arritmia estereotáxica tX em taquicardias ventriculares - o estudo MATRIX-VT

Estudo piloto prospectivo, observacional, de centro único para analisar a viabilidade de movimento e integração de dados estruturais em pacientes com arritmia ventricular por meio de inteligência artificial para melhor caracterização de substrato arritmogênico e gerenciamento de movimento durante radioablação de arritmia estereotáxica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo, observacional, de centro único. Dados de tomografia computadorizada cardíaca com contraste pré-procedimento e ecocardiografia transtorácica 3D opticamente rastreada de pacientes submetidos a ablação por cateter para arritmia ventricular serão analisados ​​por meio de inteligência artificial, a fim de melhor caracterizar o substrato arritmogênico ventricular e aprimorar os métodos de definição do planejamento volume alvo durante a terapia de radioablação de arritmia estereotáxica, integrando os dados de movimento na demarcação do volume.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
        • Klinik für Rhythmologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 20 pacientes com indicação para ablação por cateter de arritmia ventricular (AV) (taquicardia ventricular (TV), fibrilação ventricular (FV), contração ventricular prematura (PVC)) e para tomografia computadorizada (TC) cardíaca pré-procedimento a caracterização da estrutura será prospectivamente incluída no estudo. A abordagem terapêutica segue o padrão clínico vigente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Indicação para ablação por cateter de arritmias ventriculares (fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, contrações ventriculares prematuras)
  • Indicação de tomografia computadorizada cardíaca pré-procedimento com contraste para caracterização da estrutura cardíaca

Critério de exclusão:

  • Contagem de plaquetas < 100.000 células/mm3
  • IMC > 45 kg/m2 ou < 18 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com TV
Pacientes com indicação de ablação por cateter de arritmia ventricular e tomografia computadorizada cardíaca com contraste pré-procedimento para caracterização da estrutura cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do treinamento de algoritmo para obter melhor caracterização do substrato arritmogênico
Prazo: 1 mês após a coleta completa de dados
A viabilidade de treinar o algoritmo baseado em inteligência artificial usando a tomografia computadorizada cardíaca com contraste pré-procedimento e dados de ecocardiografia transtorácica 3D rastreados opticamente para melhor definir o substrato arritmogênico ventricular em pacientes com arritmias ventriculares.
1 mês após a coleta completa de dados
Viabilidade de treinamento de algoritmo para melhorar a definição de volume alvo de planejamento para terapia de radioablação de arritmia estereotáxica
Prazo: 1 mês após a coleta completa de dados
A viabilidade de treinar o algoritmo baseado em inteligência artificial usando a tomografia computadorizada cardíaca com contraste pré-procedimento e dados de ecocardiografia transtorácica 3D com rastreamento óptico para melhor definir o volume alvo de planejamento para terapia de radioablação de arritmia estereotáxica
1 mês após a coleta completa de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Luebeck

Colaboradores

Institute for Robotics and Cognitive Systems, University of Luebeck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MATRIX-VT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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