Integrace a řízení pohybu na základě echokardiografie pro charakterizaci substrátu a terapii STAR u komorových tachykardií (MATRIX-VT)
28. srpna 2024 aktualizováno: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Nová 3D-echokardiografická integrace a řízení pohybu pro charakterizaci substrátu a radioablace tX stereotaktické arytmie u komorových tachykardií – studie MATRIX-VT
Prospektivní, observační, pilotní studie s jediným centrem, která analyzuje proveditelnost integrace pohybových a strukturálních dat u pacientů s komorovou arytmií pomocí umělé inteligence pro lepší charakterizaci arytmogenního substrátu a řízení pohybu během radioablace stereotaktické arytmie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, observační, pilotní studii s jediným centrem.
Data z předprocedurální kontrastní srdeční počítačové tomografie a opticky sledované 3D transtorakální echokardiografie pacientů podstupujících katetrizační ablaci pro komorovou arytmii budou analyzována pomocí umělé inteligence s cílem lépe charakterizovat komorový arytmogenní substrát a zlepšit definiční metody plánování. cílový objem během radioablační terapie stereotaktické arytmie integrací pohybových dat do vymezení objemu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- Nábor
- Klinik für Rhythmologie
-
Kontakt:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Telefonní číslo: 44533 0049451500
- E-mail: roland.tilz@uksh.de
-
Kontakt:
- Mirco Kuechler
- Telefonní číslo: 77075 0049451500
- E-mail: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 20 pacientů s indikací ke katetrizační ablaci komorové arytmie (VA) (komorová tachykardie (VT), ventrikulární fibrilace (VF), předčasná komorová kontrakce (PVC)) a k předprocedurální kontrakt-enhanced srdeční počítačové tomografii (CT) pro srdeční do studie bude prospektivně zařazena charakterizace struktury.
Terapeutický přístup se řídí současným klinickým standardem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Indikace katetrizační ablace komorových arytmií (fibrilace komor, komorová tachykardie, předčasné komorové kontrakce)
- Indikace pro preprocedurální kontrastní srdeční počítačovou tomografii pro charakterizaci srdeční struktury
Kritéria vyloučení:
- Počet krevních destiček < 100 000 buněk/mm3
- BMI > 45 kg/m2 nebo < 18 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti VT
Pacienti s indikací ke katetrizační ablaci komorové arytmie a předprocedurální kontrastní srdeční počítačové tomografii pro charakterizaci srdeční struktury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost trénování algoritmů pro dosažení lepší charakterizace arytmogenního substrátu
Časové okno: 1 měsíc po kompletním sběru dat
|
Proveditelnost trénování algoritmu založeného na umělé inteligenci pomocí preprocedurální kontrastní srdeční počítačové tomografie a opticky sledovaných 3D transtorakálních echokardiografických dat pro lepší definici komorového arytmogenního substrátu u pacientů s komorovými arytmiemi.
|
1 měsíc po kompletním sběru dat
|
|
Možnost nácviku algoritmů pro zlepšení definice plánovaného cílového objemu pro radioablační terapii stereotaktické arytmie
Časové okno: 1 měsíc po kompletním sběru dat
|
Proveditelnost trénování algoritmu založeného na umělé inteligenci pomocí předprocedurální kontrastní srdeční počítačové tomografie a opticky sledovaných 3D transtorakálních echokardiografických dat pro lepší definování plánovaného cílového objemu pro radioablační terapii stereotaktické arytmie
|
1 měsíc po kompletním sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MATRIX-VT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .