Oparta na echokardiografii integracja ruchu i zarządzanie nim w charakterystyce podłoża i terapii STAR w częstoskurczach komorowych (MATRIX-VT)
28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Nowa integracja ruchu oparta na echokardiografii 3D i zarządzanie nią w charakterystyce podłoża i radioablacji arytmii stereotaktycznej tX w częstoskurczach komorowych — badanie MATRIX-VT
Prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe, pilotażowe badanie mające na celu analizę wykonalności integracji danych dotyczących ruchu i danych strukturalnych u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu za pomocą sztucznej inteligencji w celu ulepszenia charakterystyki podłoża arytmogennego i zarządzania ruchem podczas radioablacji stereotaktycznej arytmii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie pilotażowe.
Dane z przedzabiegowej tomografii komputerowej serca z kontrastem i optycznie śledzonej echokardiografii przezklatkowej 3D pacjentów poddawanych ablacji przezcewnikowej z powodu komorowych zaburzeń rytmu zostaną przeanalizowane za pomocą sztucznej inteligencji w celu lepszego scharakteryzowania komorowego substratu arytmogennego i ulepszenia metod definiowania planowania docelowej objętości podczas radioablacji stereotaktycznej arytmii poprzez zintegrowanie danych ruchu z rozgraniczeniem objętości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Klinik für Rhythmologie
-
Kontakt:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Numer telefonu: 44533 0049451500
- E-mail: roland.tilz@uksh.de
-
Kontakt:
- Mirco Kuechler
- Numer telefonu: 77075 0049451500
- E-mail: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 20 pacjentów ze wskazaniami do ablacji przezcewnikowej arytmii komorowych (VA) (częstoskurcz komorowy (VT), migotanie komór (VF), przedwczesny skurcz komorowy (PVC)) oraz do przedzabiegowej tomografii komputerowej serca ze wzmocnieniem skurczowym (CT) charakteryzacja struktury zostanie włączona do badania prospektywnie.
Podejście terapeutyczne jest zgodne z aktualnym standardem klinicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Wskazania do ablacji arytmii komorowych (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, przedwczesne skurcze komorowe)
- Wskazania do przedzabiegowej tomografii komputerowej serca z kontrastem w celu określenia struktury serca
Kryteria wyłączenia:
- Liczba płytek krwi < 100 000 komórek/mm3
- BMI > 45 kg/m2 lub < 18 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z VT
Chorzy ze wskazaniami do ablacji komorowych zaburzeń rytmu przez cewnik oraz przedzabiegowej tomografii komputerowej serca z kontrastem w celu określenia struktury serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność szkolenia algorytmów w celu uzyskania lepszej charakterystyki podłoża arytmogennego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po całkowitym zebraniu danych
|
Możliwość trenowania algorytmu opartego na sztucznej inteligencji przy użyciu przedzabiegowej tomografii komputerowej serca ze wzmocnieniem kontrastowym i śledzonych optycznie danych echokardiografii przezklatkowej 3D w celu lepszego określenia komorowego substratu arytmogennego u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu.
|
1 miesiąc po całkowitym zebraniu danych
|
|
Wykonalność szkolenia algorytmów w celu poprawy definicji docelowej objętości planowania w terapii radioablacyjnej arytmii stereotaktycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po całkowitym zebraniu danych
|
Możliwość szkolenia algorytmu opartego na sztucznej inteligencji przy użyciu przedzabiegowej tomografii komputerowej serca ze wzmocnieniem kontrastowym i śledzonych optycznie danych echokardiografii przezklatkowej 3D w celu lepszego określenia docelowej objętości planowania radioablacji stereotaktycznej arytmii
|
1 miesiąc po całkowitym zebraniu danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MATRIX-VT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arytmia komorowa
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZajęcia migreny encefalopatia | Kardiomiopatia wrodzona choroby serca Arrythmia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...