Intégration et gestion du mouvement basées sur l'échocardiographie pour la caractérisation du substrat et la thérapie STAR dans les tachycardies ventriculaires (MATRIX-VT)
28 août 2024 mis à jour par: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Nouvelle intégration et gestion du mouvement basées sur l'échocardiographie 3D pour la caractérisation du substrat et la radioablation stéréotaxique de l'arythmie tX dans les tachycardies ventriculaires - l'étude MATRIX-VT
Étude pilote prospective, observationnelle, monocentrique pour analyser la faisabilité de l'intégration des données de mouvement et structurelles chez les patients atteints d'arythmie ventriculaire au moyen de l'intelligence artificielle pour améliorer la caractérisation du substrat arythmogène et la gestion du mouvement pendant la radioablation de l'arythmie stéréotaxique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective, observationnelle, monocentrique.
Les données de la tomodensitométrie cardiaque à contraste amélioré préopératoire et de l'échocardiographie transthoracique 3D à suivi optique des patients recevant une ablation par cathéter pour arythmie ventriculaire seront analysées au moyen de l'intelligence artificielle afin de mieux caractériser le substrat arythmogène ventriculaire et d'améliorer les méthodes de définition de la planification volume cible pendant la thérapie de radioablation de l'arythmie stéréotaxique en intégrant les données de mouvement dans la démarcation du volume.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- Recrutement
- Klinik für Rhythmologie
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Contact:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Numéro de téléphone: 44533 0049451500
- E-mail: roland.tilz@uksh.de
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Contact:
- Mirco Kuechler
- Numéro de téléphone: 77075 0049451500
- E-mail: mirco.kuechler@uksh.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 20 patients avec une indication pour l'ablation par cathéter de l'arythmie ventriculaire (AV) (tachycardie ventriculaire (TV), fibrillation ventriculaire (FV), contraction ventriculaire prématurée (PVC)) et pour la tomodensitométrie cardiaque assistée par contrat pré-procédural la caractérisation de la structure sera inscrite de manière prospective dans l'étude.
L'approche thérapeutique suit la norme clinique actuelle.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Indication pour l'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, contractions ventriculaires prématurées)
- Indication pour la tomodensitométrie cardiaque à contraste amélioré pré-opératoire pour la caractérisation de la structure cardiaque
Critère d'exclusion:
- Numération plaquettaire < 100 000 cellules/mm3
- IMC > 45 kg/m2 ou < 18 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients TV
Patients avec indication d'ablation par cathéter de l'arythmie ventriculaire et tomodensitométrie cardiaque à contraste amélioré pré-opératoire pour la caractérisation de la structure cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la formation d'algorithmes pour obtenir une meilleure caractérisation du substrat arythmogène
Délai: 1 mois après la collecte complète des données
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La faisabilité de la formation de l'algorithme basé sur l'intelligence artificielle à l'aide de la tomodensitométrie cardiaque à contraste amélioré pré-opératoire et des données d'échocardiographie transthoracique 3D à suivi optique pour mieux définir le substrat arythmogène ventriculaire chez les patients présentant des arythmies ventriculaires.
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1 mois après la collecte complète des données
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Faisabilité de la formation à l'algorithme pour améliorer la définition du volume cible de planification pour la thérapie par radioablation de l'arythmie stéréotaxique
Délai: 1 mois après la collecte complète des données
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La faisabilité de la formation de l'algorithme basé sur l'intelligence artificielle à l'aide de la tomodensitométrie cardiaque à contraste amélioré pré-procédural et des données d'échocardiographie transthoracique 3D à suivi optique pour mieux définir le volume cible de planification pour la thérapie par radioablation de l'arythmie stéréotaxique
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1 mois après la collecte complète des données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MATRIX-VT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .