Ekkokardiografi-basert bevegelsesintegrasjon og styring for substratkarakterisering og STAR-terapi ved ventrikulære takykardier (MATRIX-VT)
28. august 2024 oppdatert av: Prof. Roland Richard Tilz, University of Luebeck
Ny 3D-ekkokardiografi-basert bevegelsesintegrasjon og -styring for substratkarakterisering og stereotaktisk arytmi-radioablasjon tX i ventrikulære takykardier - MATRIX-VT-studien
Prospektiv, observasjons-, enkeltsenter-pilotstudie for å analysere gjennomførbarheten av bevegelse og strukturell dataintegrasjon hos pasienter med ventrikulær arytmi ved hjelp av kunstig intelligens for forbedret arytmogen substratkarakterisering og bevegelseshåndtering under stereotaktisk arytmiradioablasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjons-, enkeltsenter-pilotstudie.
Data fra preprosedyrekontrastforsterket hjerte-computertomografi og optisk sporet 3D transthorax ekkokardiografi av pasienter som mottar kateterablasjon for ventrikulær arytmi vil bli analysert ved hjelp av kunstig intelligens for å bedre karakterisere den ventrikulære arrytmogene definisjonsmetoden og forbedre definisjonsmetoden for substratet. målvolum under stereotaktisk arytmi-radioablasjonsterapi ved å integrere bevegelsesdataene i volumavgrensning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Klinik für Rhythmologie
-
Ta kontakt med:
- Roland R Tilz, Prof. Dr.med
- Telefonnummer: 44533 0049451500
- E-post: roland.tilz@uksh.de
-
Ta kontakt med:
- Mirco Kuechler
- Telefonnummer: 77075 0049451500
- E-post: mirco.kuechler@uksh.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 20 pasienter med indikasjon for kateterablasjon av ventrikulær arytmi (VA) (ventrikkeltakykardi (VT), ventrikkelflimmer (VF), prematur ventrikkelkontraksjon (PVC)) og for preprosedural kontraktsforsterket hjertecomputertomografi (CT) for hjerte. strukturkarakterisering vil bli prospektivt registrert i studien.
Den terapeutiske tilnærmingen følger gjeldende klinisk standard.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indikasjon for kateterablasjon av ventrikulære arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, premature ventrikulære sammentrekninger)
- Indikasjon for preprosedural kontrastforsterket hjerte-computertomografi for kardial strukturkarakterisering
Ekskluderingskriterier:
- Blodplateantall < 100 000 celler/mm3
- BMI > 45 kg/m2 eller < 18 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
VT-pasienter
Pasienter med indikasjon for kateterablasjon av ventrikulær arytmi og preprosedural kontrastforsterket hjerte-computertomografi for kardial strukturkarakterisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av algoritmetrening for å oppnå forbedret arytmogen substratkarakterisering
Tidsramme: 1 måned etter fullstendig datainnsamling
|
Muligheten for å trene den kunstig intelligens-baserte algoritmen ved å bruke den preprosedyremessige kontrastforsterkede hjerte-computertomografien og optisk sporede 3D transthorax ekkokardiografidata for å bedre definere det ventrikulære arytmogene substratet hos pasienter som viser ventrikulær arytmi.
|
1 måned etter fullstendig datainnsamling
|
|
Gjennomførbarhet av algoritmetrening for å forbedre planleggingsmålvolumdefinisjonen for stereotaktisk arytmi-radioablasjonsterapi
Tidsramme: 1 måned etter fullstendig datainnsamling
|
Muligheten for å trene den kunstig intelligens-baserte algoritmen ved å bruke den preprosedyremessige kontrastforsterkede hjerte-computertomografien og optisk sporede 3D transthorax ekkokardiografidata for å bedre definere planleggingsmålvolumet for stereotaktisk arytmi-radioablasjonsterapi
|
1 måned etter fullstendig datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MATRIX-VT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .